创新药物研发紧盯重大疾病

　　5月11日，科技部举行的新闻发布会透露，我国“十五”期间启动的“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得重大进展：目前共有22个品种获得新药证书和生产批文；有27个品种完成了全部研究工作，申报新药证书；115个品种进入临床试验阶段，另有一批品种正在进行临床前研究。

　　据介绍，“十五”创新药物重大专项瞄准了新药研发的关键技术环节，注重新药自主研发创新能力建设，建立了新药筛选、临床前安全性评价、临床试验研究、药物代谢动力学等9类技术平台，部分平台研究工作已与国际接轨，使我国新药创制能力和水平明显提升。

　　面对威胁我国人民健康的重大疾病，科研人员成功研制开发了一批创新药物，其中包括治疗心脑血管疾病的丁苯酞，治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。据初步统计：2002年我国批准创新药12个，其中专项开发的有3个；2003年批准创新药物21个，其中专项开发的有9个；2004年批准创新药物18个，其中专项开发的有10个。

　　在推进我国新药创新体制中，科技管理部门获得几点启示：一是新药研发必须立足于国情，并与临床需求密切结合；二是科研单位与企业密切合作，研究与生产紧密结合，是新药研发取得重大突破的重要保障；三是需要国家积极的引导和扶持；四是需要各有关部门大力协同及地方政府共同推进。



        据人民日报海外版:“十五”期间，科技部共安排8.5亿元，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。

　　据科技部副部长刘燕华在11日举行的新闻发布会上介绍，创新药物重大专项瞄准新药研发的关键技术环节，注重新药自主研发创新能力建设，建立了新药筛选、临床前安全性评价、临床试验研究、药物代谢动力学等9类技术平台，成功开发了治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。到目前为止，专项共有22个品种获得新药证书和生产批文，27个品种完成了全部研究工作，申报新药证书，115个品种进入临床试验阶段。

　　心脑血管疾病是全世界致死人数最多的常见病，我国心脑血管病患者目前已达3000万人，而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。在创新药物重大专项的大力支持下，历经成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所及全国30多家科研单位、大学和医院中的150多名科研人员的共同努力，研制成了溶栓速度快、安全性好、特异性高、价格低廉的急性心肌梗塞溶栓药———有“血栓清道夫”之称的注射用重组葡激酶，这项成果处于国际领先地位，拥有完全自主知识产权，已获得新药证书并通过认证，进入了大规模生产阶段，成为国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。

　　近年来我国癌症发病率有上升趋势，是继心脑血管疾病之后的第二大致死病因。在创新药物重大专项的重点支持下，用于头颈部肿瘤、肺癌、食道癌等上皮源性癌症的治疗药———重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体（商品名：泰欣生），由中国和古巴合资的高新技术企业北京百泰生物药业有限公司开发成功，今年4月获得新药证书。此药是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术开发制造的靶向抗癌药物，能够如导弹般“追踪”并杀伤癌细胞，具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点，可显著提高癌症的治愈率和患者的生存率。