印度编织“制药帝国”梦想

　　更严格的专利保护制度将对印度国内的新药研发起到鞭策作用，这一举措或将助印度实现“从仿制药帝国到专利药帝国”的转变        

        专利保护制度鞭策研发          

        孟买市郊的Goregaon地区以宝莱坞而闻名于世，不过如今这个地区已经不仅仅是电影业的天下了。在西部高速公路旁100米处座落着一幢红灰相间的建筑，这是印度Nicholas Piramal制药公司投资2000万美元建造的占地3万平方米的研究所，也是印度境内最大的研究机构。在这幢环境宜人的建筑内，约有250名科学家从事各种新药的开发，从抗癌药物到疟疾的治疗用药等等。     

        印度的IT产业已经在世界上崛起，正当西方世界正在揣测印度在高科技领域内的下一个大手笔来自何处，制药业近期的快速变化印入了他们的眼帘——在最近的几个月内，年销售规模为3.5亿美元的Nicholas Piramal制药公司迅速建立了堪称印度四大药物研究所之一的研发机构，而印度境内的研究中心已经超过了50个。其中的原因并不复杂：印度已经实施了新的专利法，这一法规令印度的知识产权保护制度与世贸组织的要求相接轨。         

        今年3月底，印度新的专利法正式生效。这是印度制药界的标志性事件，因为印度本地公司再也不能沿用30多年来的习惯做法（忽视西方跨国公司的专利自行生产医药产品的仿制品）。由于印度仿制药已经在全球市场上大获成功，反而令印度公司并不重视真正的新药研发工作，进而阻碍了印度国内新药研发机构的建设。也正因为如此，新专利法生效之后，印度的新药研发机构如雨后春笋般涌现，印度制药业也已经摩拳擦掌做好与发达国家的制药公司在未来的专利药领域一争高下的准备。          

        雄心勃勃的扩张之路          

        印度公司曾经不顾专利状况仿制西方世界的抗艾滋病药品，并将这些相当廉价的仿制药提供到全球最需要的贫困地区。但随着印度制药产业向专利药领域进军，印度公司是否会脱胎换骨，最终与辉瑞公司或是葛兰素史克公司站在同一阵营中呢？          

        答案是肯定的。因为印度最大的制药公司的管理层对此深信不疑。目前，印度医药产业每年的产值为90亿美元，而2010年这一数字将达到250亿美元。位于伦敦的一家咨询公司研究认为，虽然目前印度生产的仿制药仅占全球仿制药市场的4%，但2007年这个比重将迅速攀升至33%。Nicholas Piramal制药公司声称他即将拥有5～8个专利药，而且这些药物将在2008年之前进入临床研究阶段。此外，年销售额达12亿美元的南新公司与年销售额达4.5亿美元的阮氏药厂等（印度最大的制药企业）也已经渗入专利药领域。据印度科技部统计，在2004财政年度内，印度本地企业递交的制药类专利申请已经达到了855件，而在10年前这一数字几乎是零。此外，印度的制药业具有与其成功的IT产业一样的优势，那就是低廉的人力成本优势，毕竟印度成千上万优异的制药专家的工资水平仅为他们西方同行的三分之一，甚至更低。      

        变革之路不轻松          

        不过，印度制药产业从最底层的仿制工作到最终的全新创新研发之路肯定不会轻松。         

        根据WTO的要求，印度必须废除限制国外投资的法律，加上新颁布的专利法，跨国公司必定会快速入侵印度医药市场。早年因对印度专利制度不满而离去的默克公司与百时美施贵宝公司已经重返，而已经取得5.9%市场份额的葛兰素史克公司则加强了经营印度市场的力度，计划在年内新上市数个抗生素、抗癌药与心血管用药。诺华公司则打算将其最新的抗癌药以及肝肾移植后的抗排异药物投放到印度市场之中。          

        而印度本地公司自然也不甘示弱，他们将在国内外市场上与跨国公司展开竞争，特别是在仿制药领域。如今的全球仿制药市场已经充满了各种各样的竞争对手，从以色列的泰华公司，到诺华公司下属的山德士公司都将成为印度药厂的强劲对手。在印度国内，超过1万个小型药厂生产了成千上万的仿制药行销于印度本土市场。而在新的专利制度下，如果印度企业不能迅速地从仿制药的经营模式逐步转移至药物创新，那么到2010年可能只有500～1000个公司能够幸存下来。          

        创新同样也是一种高成本投入。2004年南新公司的利润下滑至1.64亿美元，其中原因在很大程度上应归咎于公司斥资2亿美元在海内外扩充生产设施，以及在印度本土兴建研发机构，其中包括了位于巴西的一个新生产基地。 
      
        印度的大型制药公司仍将挑战西方跨国公司的专利并推出其仿制产品行销世界各地，毕竟这是一条最便捷的生财之道。例如，南新公司正在美国特拉华州的一个法庭上与辉瑞公司就年销售额超过百亿美元的产品立普妥的两项专利是否合法展开诉讼。一旦法庭支持南新公司，毫无疑问南新公司将获得一个相当可观的财源滚入新机会。          

        不过，并不是所有公司都看好印度的本土企业。印度最大的抗艾滋病药物生产企业悉普拉公司的董事长认为，2015年跨国公司将获得印度市场60%的份额，而专利药高昂的价格就是这些公司最好的杀手锏。          

        印度制药帝国的远大理想          

        但乐观派则对这一看法嗤之以鼻。他们认为，印度制药界每年已经能在欧美市场销售11.5亿美元的仿制药，而且印度境内有74个经美国FDA认证通过的药品生产基地，印度已经成为了美国本地之外FDA认证通过药品生产基地最多的国家。此外，印度制药业的研发投入比重已经从5年前的4%上升至现在的8%。从现在开始至2013年，全球约有价值600亿美元的药品专利到期，而这正是印度仿制药工业发展的黄金时刻。在专利药方面，印度同样能够从其低廉的成本中获益，印度新药开发成本不到美国的40%，在西方世界一个新药的开发成本已经接近10亿美元的同时，印度可能只需要1亿美元。         

        此外，在全球化的背景下，印度公司还将学会如何与国外的大公司和谐相处。一些印度的药厂已经与跨国公司签订协议从事生产专利药或者仿制药的外包服务。例如，Nicholas Piramal制药公司已经与眼力健公司、诺华公司等数个大型制药企业签订了长达8年以上的总价值为5亿美元的委托生产合同。毫不夸张地说，如今的印度制药企业敢想敢干，能够从事任何业务，一边学习一边赚钱。       

        印度企业的确志向远大。他们希望自己能成为世界医药产业的一极而发挥更大的自主性。正如阮氏公司首席执行官表示的那样，未来的阮氏公司必定是个以研发为主体的创新性的制药公司。          

        印度制药界能主宰未来吗？虽然现在难下定论，但印度制药业的实力的确已经不容小觑。