SARS疫苗Ⅱ期临床方案初步拟定 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2005年06月27日 来源：健康报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
中华医学会会长、中国工程院院士钟南山昨日探访了我国SARS疫苗研制大本营北京科兴公司，并在中日友好医院看望了兰万里等10位SARS疫苗临床试验受试者。记者了解到，继SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后，Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。
据主持临床研究的中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍，这些志愿者均在一年前接受了实验用SARS疫苗的注射，至今尚未出现异常反应，且有明显抗体产生。这次前来接受免疫持久性研究，主要目的是考察抗体的持久性。
钟南山参观了SARS疫苗生产基地，认为SARS疫苗研制的启动、制作、生产，为我国乃至世界今后应对突发性传染性疾病的疫苗研制建立了模式，尽管疫苗还需2～3期临床研究，但有了这个基础，再遇这类急性突发传染病就不会再出现社会性的恐慌。
据疫苗研制课题组负责人尹卫东介绍，去年12月科研人员基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期临床研究，初步证明了疫苗的安全性。目前，国家正在对疫苗Ⅰ期临床研究过程及成果进行评价，并将根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。今年6月，课题组就SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案与世界卫生组织交换了意见。根据这一方案，将有300名志愿者接受Ⅱ期临床研究，年龄在20～60岁之间，男女比例平衡，研究的主要目的是评价疫苗的免疫原性，即有效性。
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