rhG-CSF有望用于活动性克罗恩病治疗 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2005年06月03日 来源：中国医学论坛报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
美国波士顿马萨诸塞总医院Korzenik等进行的前瞻性研究显示，采用重组人粒细胞克隆刺激因子(rhG-CSF)治疗活动性克罗恩病疗效较好，而且安全性较好。(Aliment Pharmacol Ther 2005，21∶391)
该研究是一项为期12周的开放性试验，纳入20例克罗恩病患者，患者的克罗恩病疾病活动指数(CDAI)在220～450分之间。治疗开始时的平均CDAI活动指数为307分(234～428分)。
患者接受rhG-CSF 300 μg/d皮下注射治疗，使患者的中性粒细胞绝对值维持在(25～35)×109/L。
结果显示，在20例患者中，16例(80%)患者完成了4周的研究，15例(75%)患者完成了8周的研究，13例(65%)完成了12周研究。在第4周、第8周及12周时，仍在观察中的患者的平均CDAI评分分值分别为208分(65～417分)、196分(36～343分)和162分(20～308分)。在各检测时间点，CDAI评分分值的下降均具有显著性。
在12周时，11例(55%)患者CDAI评分分值至少降低70分，5例(25%)患者达到持续性缓解。
在4例伴有瘘形成的患者中，3例瘘管闭合大于50%。
不良事件主要为骨痛；1例患者出现病毒感染样症状，并接受住院治疗，但不能肯定与药物相关。
在该项研究结束时(12周)，25%的患者症状缓解，还有一些患者症状改善，总的症状改善率达55%。
研究者认为，rhG-CSF对活动性黏膜克罗恩病和有瘘管并发症的克罗恩病均有潜在疗效，有必要进行深入的机制研究和更大规模的随机对照临床试验。
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