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吉非替尼重回市场 阿斯利康收入增长
关键字:吉非替尼|非小细胞肺癌|罗苏伐他汀    www.ebiotrade.com  时间:2005年7月6日    来源: 康易网

随着美国fda更改阿斯利康公司(astrazeneca)抗癌药吉非替尼(gefitinib,易瑞沙,iressa)的标签,本品将只提供给那些之前证明临床有效的患者。抗凝血药希美加
群(ximelagatran,exanta)没有获得美国批准,降胆固醇药罗苏伐他汀(rosuvastatin,crestor)又遭遇安全性问题,阿斯利康目前急需好消息来重振士气。

        鉴于吉非替尼在非小细胞肺癌治疗生存评估(iressa survival evaluation in lung cancer,isel)研究中的生存率结果未能达到批准要求,阿斯利康撤回向欧洲药审委(european medicines evaluation agency,emea)提交的关于本品用于治疗非小细胞肺癌(nsclc)的欧洲上市申请(maa)。再加上fda要求更改药品标签,此番种种皆对本品前景产生影响,成为阿斯利康的头等大事。标签更改后,本品只能用于之前证明临床有效的患者。据悉,目前美国有4000例患者使用本品,但预计这一数字以后将直线下降。

  据了解,目前本品已经在36个国家获准上市。本品在与基因技术公司(genentech)、osi制药和罗氏公司(roche)的同类产品erlotinib(tarceva)竞争中,正渐渐失去市场分额。二者都是小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。在临床研究中,tarceva与安慰剂组相比能显著延长患者生存时间,目前其市场地位牢固。2004年erlotinib的销售收入为1330万美元。阿斯利康主要的利润驱动器iressa已经在日本和美国上市,其2004年全球销售收入为2.95亿美元。目前日本暂不限制本品的临床使用,或许阿斯利康可以从本品的日本销售处获得一些安慰,2004年本品在日本的销售约占总销售的36%。
(http://www.ebiotrade.com/)

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