中药治疗艾滋病进入临床试验 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间：2005年08月01日 来源：江南时报 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
摘要： |
由黄芩、黄柏、甘草等16种中药合成的、具有我国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”，在全面完成临床前研究的基础上，经国家食品药品监督管理局批准，日前全面进入临床试验阶段。
2000年以来，“复方三黄散胶囊”分别在云南省天然药物药理重点实验室、中国科学院昆明动物研究所、中国医学科学院生物技术研究所等单位完成了有关药物毒理、与艾滋病治疗相关的药理药效学等临床前研究工作。
研究结果显示：该药在人体外能有效抑制艾滋病毒整合酶，从而达到阻碍病毒在受感染细胞内复制的目的。整合酶是HIV复制所必需的第三种酶，一般来讲，没有整合酶功能的HIV是不具有感染性的。
今年6月27日，该药的临床方案在北京通过专家讨论，被定位为艾滋病治疗药物，7月7日在北京又获得伦理委员会批准实施临床方案，随即临床研究全面开展，预计整个试验将在9个月内完成。
目前，在我国还没有一种治疗艾滋病的中药新药被国家批准上市。而在国外，仅根据2001年初的记录，除美国FDA批准上市的16种抗HIV新药外，还有另37种被批准为治疗艾滋病及艾滋病相关疾病的药物，另有129种抗艾滋病毒西药已进入临床试验。
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