辉瑞新药物遭FDA拒绝 |
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小】 www.ebiotrade.com 时间:2005年09月19日 来源:生物通 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
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生物通报道:辉瑞制药公司是世界医药行业的大亨。9月13日,辉瑞公司发言人表示美国FDA拒绝了它们的一种用于骨质疏松症治疗的叫做Oporia的药物。而在不久之前,辉瑞的一种治疗粉刺的药物因其副作用被实施严格的药物使用管制。
至于FDA未通过审批的原因目前还不清楚。公司的发言人拒绝多加评论,而FDA的发言人则表示通常不会披露他们发出“未通过审批”信件的原因。辉瑞与Ligand医药公司合作开发这种药物,并于去年8月申请用于人类疾病治疗。上个星期二,辉瑞在纽约股票交易中心的股票价格下降了36%。 Oporia也叫做lasofoxifene,是一种选择性雌性激素接受调节因子(selective estrogen receptive modulators)。虽然这种新的激素药为获得美国FDA的批准,但辉瑞发言人透漏说他们已经收到了将它的另一种激素药物Aromasin投放欧洲市场的许可证。(生物通记者杨淑娟)
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