国家重大科技专项“功能基因组和生物芯片”取得阶段成果

　　

由科技部组织实施的国家重大科技专项“功能基因组和生物芯片”在生物芯片产业取得阶段成果。

诊断检测芯片产品  浙江江南生物芯片公司的“地中海贫血检测芯片”以及深圳益生堂生物技术公司的“丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒（蛋白芯片）”已获国家新生物制品I类新药证书，并作为生物制品新药投入使用；SARS病毒检测的基因芯片试剂盒已进行了试生产，完成了中国药品生物制品检定所的检定，进行了2,000余例临床实验检测，还有自主研制的识别软件与自主研制的荧光扫描仪相配合，可从芯片荧光扫描图像直接给出SARS病毒存在的定性检测结果；HLA-DRB1及HLA-AB两种分型基因芯片试剂盒已完成了3批产品的试生产，并已取得中国药品生物制品检定所颁发的检验合格报告；还有乳腺癌转移预测的基因芯片；用于志贺氏菌、大肠杆菌、肺炎链球菌，一些真菌等检测的基因芯片正在研制中。

高密度基因芯片产品  已构建了含有23,000个人基因的高密度cDNA芯片、含有22,000个基因（70 个碱基长度）的人Oligo芯片、含有16,500个基因（70个碱基长度）的小鼠Oligo芯片、含有5,700个基因（70个碱基长度）的大鼠Oligo芯片和含有6,000个基因的酵母cDNA芯片。

构建了按照基因功能分类的人的4种分类芯片，分别为细胞凋亡、细胞周期、细胞信号传导、神经生物学芯片，每类芯片上分别包含200～400个基因。

食品安全检测芯片  自主研制的兽药残留检测蛋白质免疫芯片已可对5种重点兽药进行检测，检测结果可达到国家对兽药最高残留限量的要求。目前正在进行芯片系统的内部验证实验。在食品安全检测的微流体分析系统及检测仪器的开发中，建立了面粉增白剂化学发光快速检测方法及磁性复合微粒为固相载体的瘦肉精检测的酶联免疫竞争的检测方法。还开发了用于尿液快速检测瘦肉精盐酸克伦特罗的样机。