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移植器官组织丑闻二次袭来!
【字体: 大 中 小 】 时间:2006年09月04日 来源:生物通
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本年度,美国FDA第二次勒令关闭了一个提供外科手术用的身体零部件(body parts)的公司,并且将会有更多的安全丑闻出现在这个新兴的工业。
生物通报道:如果你需要进行整形手术或是需要一个新的心脏瓣膜,那么你可能有必要检查一下你接受的移植组织来自哪里。
本年度,美国FDA第二次勒令关闭了一个提供外科手术用的身体零部件(body parts)的公司,并且将会有更多的安全丑闻出现在这个新兴的工业。
这个位于北卡罗莱纳州的Donor Referral Services公司从殡仪馆的尸体获得身体零部件,如骨骼、腱和心脏瓣膜。FDA检察员发现大量的安全违规行为,包括没有按照规定的步骤防止细菌污染,并且捐赠者的医疗历史信息出错。FDA目前仍在调查中,并且将不会公布到底有多少患者接受了被污染组织。
这一事件是继Biomedical Tissue Services of Fort Lee之后的本年度第二次移植用身体组织污染丑闻。该公司员工在未经许可的情况下从尸体获取组织,并因此被指窃尸,并且有四名男性目前正面临刑事指控。
找回、处理和分配身体零部件是一个利润丰厚的大工业,美国这个工业的每年的财政收入超过10亿美元。但是,这两个公司违反的安全守则直到去年5月才正式实施。