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世界首只基因治癌药物上市
【字体： 大 中 小 】 时间：2007年01月15日 来源：生物通
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世界首只基因治癌药物在浙上市
世界首只基因治癌药物在浙上市
用基因药物来治疗癌症等疾病，一直是人类的梦想。如今，这一梦想在我省已成为现实。今天下午，来自全国各地的肿瘤专家在杭召开“基因治疗发展趋势”研讨会。记者获悉，全球首只基因治疗药物从今天起正式在浙江上市。
据专家介绍，这种药物名叫“今又生”，是一种专门用来治疗癌症的基因药物，它是深圳赛百诺基因技术公司于2004年研制成功的。
1997年，留学归国的彭朝晖博士在深圳成立了中国首个基因治疗专业公司——赛百诺公司。之后，赛百诺公司获得了国家863计划、国家重大科技攻关等众多项目的支持。2004年，“今又生”研制成功，并获得了国家食品药品监督管理局的生产批文，成为全球第一个获准上市的基因药物，引起全球关注。
今天与会的北京大学临床肿瘤学院教授、中国热疗（物理治疗）协会主席张珊文告诉记者，两年多来，北京等地已有数千名癌症患者使用了“今又生”药物，通过与化疗、放疗配合，不少鼻咽癌、肝癌、肺癌患者的生命获得了延续。
据介绍，“今又生”是一种液体药品，每支1毫升，尽管容量不大，但包含了上亿个可有效杀灭肿瘤细胞的重组基因病毒颗粒。这种药价格较普通抗癌药要贵，每支3980元，每个疗程（2个月）大约需要6支。
我国首例中药知识产权侵权案 原告胜诉 天津天士力制药股份有限公司是以制药业为中心的高科技企业集团，累计申请专利640件，其中发明专利442件，已获得专利授权103件，其主导产品已在10个国家获得专利，是我国中药企业在国际、国内拥有自主知识产权最多的企业。天士力“养血清脑颗粒”是由天士力制药股份有限公司采用最新工艺独家研制生产的现代中药，1996年获国家三类新药证书，1999年获国家发明专利（专利号：ZL93100050.5），2004年被列为国家二级中药保护品种（保护期为2005年1月24日至2012年1月24日）。
2005年3月，天士力公司发现东莞万成制药有限公司上市了同名的养血清脑颗粒药并提供虚假临床试验报告。
2005年5月天士力公司先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判广东东莞万成制药专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒药。北京中医药大学的权威专家还组成专家组就“养血清脑颗粒”与万成制药有限公司提交的公开的“头痛Ⅱ号”两个处方的差异性进行了对比研究，结果表明：天士力专利技术对压力所致疼痛的镇痛作用显著强于公知技术。北京中医药大学高学敏教授出庭作证指出，药物的组成和药物的剂量是中医组方的两个实质精髓，本案中，有争议的当归和川芎是起主要功效的君药，其用量的改变直接导致新的处方的产生。
北京市高级人民法院判决书采纳了专家的意见。判决指出由于当归和川芎用量的差异导致两种药物的功用或功效发生改变，治疗效果产生较大差别，本领域的普通技术人员不通过临床试验等测试无法从“头痛Ⅱ”公开的技术方案得到被控侵权产品“养血清脑颗粒”的技术方案。事实表明，万成公司主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，具有明显的恶意，应当承担相应的民事责任。
至此，北京市高级人民法院判决天士力公司胜诉，东莞万成制药有限公司自判决生效日起停止制造、许诺销售专利号为ZL93100050.5发明专利的行为，并且判决东莞万成制药按原告方要求赔偿1元钱人民币。
有关专家指出，中药现代化的核心就在于专利，天士力之所以要求赔偿1元钱，其目的在于通过这一讼诉，打击侵权行为，保护中药的现代化进程，促进我国专利保护事业的发展。
其它医药新闻：
高强强调要扶持中医药发展
1月8日召开的2007年全国卫生工作会议上，卫生部部长高强指出，要加强中医药传承和创新，不断挖掘中医药文化瑰宝，发掘、整理、总结、提高民族医药。研究制定扶持中医药和民族医药发展的政策措施，促进中医药全面、协调、可持续发展。
高强说，改革开放以来，我国中医药事业有了很大发展，学术不断进步，防治能力增强，在防治常见病、多发病和治疗重大疾病方面发挥了重要作用。同时也要看到中医药的发展还面临很大困难，中医药的优势和作用没有充分发挥出来。现在中医院也开展手术治疗，而且大量销售西药，这种现象值得重视，如果中医院都这样做中医就失去了特色，出现这种状况的原因就是受经济因素的左右，因为光靠“简、便、验、廉”无法维持医院的生存，所以要扶持中医药，研究一些扶持中医药继承、创新、发展的措施，使中医院真正回归中医服务。
高强还指出，中医有很多问题值得研究探讨，比如，现代医学的检测手段是为现代医学服务的，而中医不是这种思路，中医讲究的是全身治疗、整体治疗，大量使用现代医学手段对中医发展是利还是弊，值得研究。又如，河南采用中医治疗艾滋病，资料显示，患者的自我健康状况明显改善，但是西医检测指标却没有明显好转，中西医的专家应该一起研究研究，如果能得出科学的标准和结论，这对促进中医药的发展是非常有利的。
据了解，今年在开展中医药工作方面，将加强中医临床研究基地和中医院建设，丰富发展中医药和民族医药的理论和实践。努力探索治疗疾病的新技术、新方法，推进中医药标准化、规范化、现代化。积极发挥中医药和民族医药的社区卫生、农村卫生和重大疾病防治方面的优势和特色。组织好重大科研攻关，集中力量攻克疑难杂症和重大疾病防治难题，力争有所突破。大力培养中医药人才，探索符合中医药规律和特点的人才培养模式。加强城乡基层卫生人员的中医药培训，促进中药技术的广泛应用。加强中医药对外交流，不断扩大中医药的影响，推动中医药走向世界。此外，还要做好《中医药法》的立法工作。
陕首个中药材欧盟有机认证落户太白山制药
日前，陕西太白山制药有限责任公司基地种植的水飞蓟获得了总部位于法国的ECOCERT国际有机认证机构颁发的符合欧盟和美国标准的有机中药材认证证书，该证书为陕西省在中药材领域获得的首个国际认证。ECOCERT（简称ECO）欧盟有机认证，是世界最具代表性及权威的有机农业认证机构，也是中国企业的有机产品走向世界的“绿色通行证”。
陕西太白山制药有限公司目前已建立水飞蓟种植基地上万亩。其加工品水飞蓟素主要应用领域为医药、食品、化妆品等，销售以出口国际市场为主。
上海06年生物医药行业共有32个新药获批准
2006年，上海生物医药全年工业总产值超过300亿元，其中医疗器械产值近100亿元。
2006年是“十一五”计划启动的关键一年。一年来，上海生物医药在结构调整、谋划战略布局、推进产业发展等方面取得了较大成绩。
上海现有生物医药企业446家，其中有上海医药集团、复星医药等大中型企业46家，境内外上市生物医药企业9家。
去年，上海生物医药重点企业的生产开始稳步增长，上药、复星和上实等3家龙头企业经过几年的调整以后，呈现稳定增长的发展态势；骨干企业在各自领域中的核心技术优势和产业竞争优势明显增强。
与此同时，一批重点扶持的优势企业加快国际化步伐。据统计，2006年1～10月，上海生物医药产业出口总额达41.01亿元，同比增长31.78%。出口产品也从以大宗原料药、低端一次性医疗器械为主逐步转向高附加值产品。
上海市科委、发改委、食品药品监管局2006年围绕国家战略和上海生物医药产业发展的需求，组织实施了一批前沿性科技攻关项目，推进已建的新药筛选中心、安全评价中心和药检所等公共服务平台的后续发展，同时着手建设药代中心、实验动物中心和临床试验机构等一批新的公共服务平台，为上海生物医药产业的持续创新积蓄了潜能。
2006年，由上海主持或参与主持的项目中，有4项国家“973”项目，24项“863”重大和重点项目，6个中药国际化项目。2006年1～11月，在生命科学领域，上海科学家在国际权威学术期刊《科学》上发表论文4篇，在《自然》上发表论文1篇，在《自然》系列期刊《自然医学》、《自然生物技术》、《自然细胞生物学》和《自然遗传学》上发表论文7篇，占全国的29%。全市生物医药领域专利公开数为2005个。有32个新药获得生产批文，74个新药获准进入临床研究，其中由本地企业负责生产和研制的创新药物9个。
2006年10月，国家发改委批准建设了上海国家生物产业基地，这为上海生物医药产业发展提供了新的机会。
据悉，2007年，上海将进一步提升生物医药产业的自主创新能力和核心竞争力，力争使上海生物医药产业迈上新台阶，生物医药制造业产值突破350亿元。
