“九州”重大生物技术创新药物研究获突破

“九州”重大生物技术创新药物研究获突破

　　

    在国家生物产业强国战略指导下和省市区科技部门的关怀支持下，九州依托园区新药评价研究中心、中试线、专业实验室等技术平台和人才优势，采用  "一站式服务"和"没有围墙的研究院"  新机制、新模式，面向市场搞开发，在较短时间研究开发出了十多项具有国内领先水平的治疗性生物技术药物。其中人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗、HPV多肽疫苗、HPV基因重组疫苗、重组酸性成纤维细胞生长因子、重组尿酸氧化酶已取得重要突破；国家一类基因工程新药-导向肿瘤血管抑制剂已获的国家立项；国家一类新药---染料木素胶囊剂进入二期临床研究。  

 

        重组酸性成纤维细胞生长因子  

 

        酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）是通过基因重组方法，构建高水平表达aFGF的工程菌株，并纯化出高纯度、高活性的aFGF。能促进与皮肤损伤有关细胞的迅速生长繁殖，具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用，  aFGF还具有促进血管生成、创伤愈合、骨骼修复、眼晶状体再生、溃疡愈合、神经组织的营养和修复、神经突起的生长以及胚胎的发育与分化等作用，有着广泛的临床应用和市场前景。  

 

　　重组尿酸氧化酶  

 

        尿酸氧化酶是用基因重组的方法生产出高纯度、高活性的尿酸氧化酶，并进一步对其修饰，制成更稳定的长效制剂。是治疗人类痛风和高尿酸血症的特效药。该酶能将尿酸分解成鸟囊素，在水中的溶解度远大于尿酸，临床试验证实尿酸氧化酶对高尿酸血症和痛风有非常好的疗效。  

 

        人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗  

 

        本项目是利用多肽合成技术和基因工程技术研制开发的用于治疗和预防子宫颈癌的疫苗。子宫颈癌是常见的妇科疾病，据统计，子宫颈癌发生率为女性癌症的第一位，各个年龄层的女性都可能发生。人乳头状瘤病毒（HPV）的感染与子宫颈癌密切相关，在子宫颈癌中HPV  DNA的检出率达99%以上，HPV疫苗对预防和治疗宫颈癌具有重要作用。  

 

　　HPV多肽疫苗  

 

        HPV多肽疫苗初步实验结果显示具有良好的免疫效果，可特异地直接针对免疫系统的特异免疫表位，安全性高，而且制备方便，纯度高，质量容易控制，因此具有广阔的前景。  

 

        HPV基因重组疫苗  

 

        本项目利用基因工程技术，在大肠杆菌里表达出了针对HPV16、18型的二联多价疫苗，并对其进行了纯化。实验结果显示，该疫苗具有良好的免疫效果。  

 

        国家一类基因工程新药-导向肿瘤血管抑制剂  

 

        本项目是应用基因工程技术研制、具有抗肿瘤作用的基因工程  

 

        药物。其核心技术表达工程菌构建方法已获中国发明专利证书（专利号：ZL02139537.3），是近年来我国生物医药领域先进的技术成果。研究表明：癌症的免疫治疗是治疗恶性肿瘤非常有价值的一种方法，  

 

        "导向肿瘤血管抑制剂"就是一种可提高免疫的新型广谱抗肿瘤药物，具有疗效好、广谱性强、副作用小、价格便宜的市场优势。  

 

        国家一类新药-中药染料木素原料药  

 

　　国家一类新药-中药染料木素胶囊剂  

 

        染料木素为异黄铜类物质中活性功能最高的一种，是具有弱雌激素作用的非雌激素类化合物。其生理功效是：具有使骨密度增加、胫骨长度增加、骨细胞形成、防止骨质流失等药理作用，是治疗骨质疏松症的新型有效药物：也可用于治疗妇女更年期综合症、前列腺癌、乳腺癌及肿瘤等疾病，可降低胆固醇、心脏病及癌症的发生机率，具有抗氧化、抑制酪氨酸蛋白激酶（PTK）活性等作用。本项目产品功效成分明确，化学结构准确，含量可测，质量可控。由于生产工艺先进，且利用了陕西丰富原料资源，相比较目前市面上的同类药品毒副作用小，成本低。该项目目前正进入II期临床研究，2005年被列入国家科技部科技创新项目。