生物通综合：慢性病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的常见传染病，急需安全、有效的治疗新药。今年2月，中国医学科学院药物研究所的张纯贞、刘耕陶等人领导课题组完成的《国家一类抗肝炎新药双环醇的研究》获得2006年国家科技进步奖二等奖。  

        中国医学科学院药物研究所双环醇研究组在国家“七五”、“八五”和“九五”三个攻关项目基金支持下，历时15年成功研制出新一代具有我国自主知识产权的抗肝炎新药双环醇。该药化学结构新颖，达到了预期的在改善生物利用度的同时提高抗肝炎疗效、毒副作用小的目标，且合成工艺适于工业生产，所用原料均为国产，生产成本较低，无污染。该药已获得美国等15个国家和台湾地区的物质发明专利。

        实验室研究表明，该药主要通过下调肝及T淋巴细胞与炎症有关信号因子基因的表达（Fas/FasL、γ-干扰素及TNF-α-mRNA）修复受损伤的线粒体，从而防止肝细胞凋亡，并能诱导肝癌细胞分化，预防致癌物诱发的肝癌。

          临床I、II、III期和Ⅳ期试验结果显示，健康志愿者和慢性HBV患者口服双环醇吸收良好，无明显副作用；双环醇对慢性HBV患者有显著降低谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶(AST)作用，复常率约为50%，停药3个月后仍保持稳定，且患者肝组织病理形态损伤减轻，未见明显副反应；双环醇对治疗前ALT>200单位/升患者的乙型肝炎病毒e抗原/抗乙型肝炎病毒血清转换率的远期疗效明显优于联苯双酯(P<0.05)，对丙型肝炎亦有较好疗效。  

        目前，该药已实现产业化，产生重大的社会和经济效益：该药1999年以3000万元转让给北京协和药厂独家生产，2001年获新药证书，2004年获正式生产批件，四年销售累计收入超过两亿元，远销乌克兰等国。

张纯贞，女，1934年生，吉林榆树人，研究员。1956年毕业于沈阳药学院药化专业。任中国医学科学院药物研究所研究员。主要从事药物合成研究及有生理活性的天然产物及其简化物和衍生物的合成与构效关系的研究。与谢晶曦等共同研制出治疗慢性肝炎新药“联苯双酯”，1981年获卫生部甲级科技成果奖，1983年获国家发明奖三等奖，1986年获第35届布鲁塞尔“尤里卡”世界发明博览会金奖。

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