美第一个干细胞产品或于08年面市

【字体: 时间:2007年04月11日 来源:生物通

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  干细胞在医药等多个领域的应用潜力巨大,并且是治疗人类多种疑难杂症的希望,但是干细胞产品的开发和成功商品化却还存在种种障碍。中国医药技术经济网消息,在干细胞研究饱受“政治压迫”的美国,两家专门从事干细胞产品研发的公司传来好消息。

  

生物通综合:干细胞在医药等多个领域的应用潜力巨大,并且是治疗人类多种疑难杂症的希望,但是干细胞产品的开发和成功商品化却还存在种种障碍。中国医药技术经济网消息,在干细胞研究饱受“政治压迫”的美国,两家专门从事干细胞产品研发的公司传来好消息。

 

这两家分别叫做CytoriOsiris的公司对外公布说,他们的干细胞产品将于2008年在美上市,这也许是全世界范围内最靠近市场的干细胞产品。这两个个产品都是成体干细胞产品,而非胚胎干细胞产品。

 

总部在美国加州圣地亚哥的Cytori公司(Nasdaq:  CYTX)计划于今年在欧洲上市Celution系统,并于2008年下半年在美国上市。Celution系统用于女性乳腺癌术后的乳腺重建,该系统从皮下脂肪组织分离干细胞和可再生细胞,注射一种“治疗细胞鸡尾酒”入患者体内。Cytori公司预计这一产品的年销售额将达到数亿美元。个别分析家也预计Celution系统将成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”产品(医疗装置),该分析家补充说,  FDA批准这一干细胞装置上市将激发生物医药领域从没有过的R&D争夺战。

 

总部在美国马里兰州的Osiris公司  (Nasdaq:  OSIR)同时也宣布于2008年下半年将在美国上市干细胞药物Prochymal,并宣称将成为第一个被美FDA批准上市干细胞药物的公司。Prochymal已经进入III期临床研究,适应症是移植物抗宿主病(GVHD)和肠道炎性疾病Crohn氏病。

实际上,Osiris已经有干细胞产品OsteoCell获批在美上市,用于刺激骨增长。但是多数人把它看作一种移植手段,而非药物和装置。如果OsteoCell也算干细胞产品的话,那么已经有一定市场规模了,尽管很小很小,2006OsteoCell的销售额为800万美元。分析家乐观地估计到2016年,干细胞产品规模约为85亿美元,主要治疗领域为整形、糖尿病、抗过敏和炎症或自我免疫性疾病、神经损伤及退行性病变和心脏病,其中最大的挣钱机器是心脏病治疗。也有分析家不同意这种分析,因为10年后可能出现更好的药物和装置。如Abbott的生物吸收性动脉支架已经进入III期临床,从心脏搭桥术到金属动脉支架再到生物吸收性支架,无论从技术上还是概念上进展都很神速,将成为干细胞治疗强有力的竞争对手。再说了,预计干细胞市场规模有很大的大话说了好几年了。

        
受此消息影响,在200745日,Cytori(Nasdaq:  CYTX)股价上升0.31美元或5.5%收盘于5.95美元/股;Osiris  (Nasdaq:  OSIR)0.24美元收盘价为19美元/股。其他类似公司的股价也有上升,StemCell(Nasdaq:  STEM)20美分收于2.94美元/股,      Aastom(Nasdaq:  ASTM)8美分收盘于1.58美元/股。涉及胚胎干细胞研发的公司也有上扬,包括Geron  (Nasdaq:  GERN)  20美分收盘价为7.43美元/股,Advanced  Cell  TechnologyOTC:  ACTC)长7美分收盘价为0.82美元/股。
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