诺华与Antisoma达成癌症药物研发全球协议

【字体: 时间:2007年04月24日 来源:生物通

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  2007年4月19日,Antisoma正式宣布,已与Novartis(诺华)签订由其研制血管破坏试剂AS1404(DMXAA)的全球专属许可协议。(Antisoma位于英国伦敦,是一家专门研制治疗癌症的新型产品的生物制药公司。)

  

生物通综合:中国商业电讯, 2007419日,Antisoma正式宣布,已与Novartis(诺华)签订由其研制血管破坏试剂AS1404DMXAA)的全球专属许可协议。(Antisoma位于英国伦敦,是一家专门研制治疗癌症的新型产品的生物制药公司。)

 

Antisoma将于近期收到1亿美元的付款。Novartis立即支付7500万美元,当AS1404进入肺癌III期试验时,将支付余下的2500万美元。

 

Antisoma有资格获得与前期费用、开发、法规及销售有关的阶段性付款,金额高达8.9亿美元,这一切应视Antisoma成功开发并使AS1404适于多重适应症,推出其后续产品,以及实现阶段性销售目标而定。此外,若AS1404通过审批且上市销售,Antisoma将获得与AS1404销售有关的版税,并可选择在美国共同营销AS1404

 

Novartis将资助和指导AS1404未来的所有研制工作,还将对Antisoma当前已完成的II期试验的高额费用予以资助。根据该协议,Novartis可对Antisoma的某些营销费用提供资金支持。

 

NovartisAS1404研制计划包括预计于2008年初开始的有关鳞片状非小细胞肺癌的III期研究,以及肺癌和其它癌症方面的大量支持研究。若在该适应症方面的II期试验最终结果呈阳性,还将进行有关前列腺癌和卵巢癌的III期试验。


 

血管破坏试剂(VDA)是专门破坏已形成肿瘤血管的新型药物。AS1404是首批报告随机临床试验数据的VDA药物。该药物由BruceBaguleyWilliamDenny教授及其研究小组,在新泽西州奥克兰大学的奥克兰癌症社会研究中心研制发明。

 

20018月,Antisoma从癌症研究风险投资公司(CancerResearchVenturesLimited,现为癌症研究技术中心)获得该药物许可证,癌症研究风险投资公司为癌症研究机构(CancerResearchCampaign,现为英国癌症研究中心)的开发与营销公司,CRUK已在英国和新西兰为两项I期研究提供支持。Antisoma已进行一项额外的I期研究、一项有关肺癌的II期开放性标记研究,以及肺癌、前列腺癌和卵巢癌三项随机受控的II期研究。随机肺癌研究表明,当在化学治疗药物卡铂和泰素中添加AS1404时,中位存活时间提高了5.2个月。这是在肺癌试验中观察到的存活时间延长最多的情况之一。前列腺和卵巢癌II期研究的初期反应结果也呈阳性。最新的临床研究建议在治疗肺癌、前列腺癌和卵巢癌以及其它实体肿瘤时,可使用AS1404

 

Antisoma通过从国际认可的学术机构或癌症研究机构购买富有前景的新型候选产品,来充实其研制渠道,它的核心活动是临床前及临床研制这些候选药物。
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