生物技术产业一周动态

【字体: 时间:2007年04月04日 来源:生物通

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  生物技术产业一周动态。

  

生物通综合:生物技术产业一周动态。

上海国有风投第一次进入生物医药

326日,上海科技投资公司、新加坡星展银行和香港思格资本集团共同发起的科星创业投资基金成立。基金规模5000万美元,首期资金为1500万美元,三方股东各出资500万美元。这是一家专注于生物医药等高科技领域的风险投资基金。

  虽然2006年医药行业遭遇了历史性低潮,但风险投资对生物制药这个细分领域的热情却丝毫不减,不断涌入这个领域。(21世纪经济报道)

外商在华投资医药企业研讨会举行

由经济日报社主办的“外商在华投资医药企业研讨会”329日在北京举行。

  研讨会围绕“把握中国医药行业发展趋势,促进外资医药企业在华发展”的主题,共商国际医药企业的高效发展之路。会议邀请了我国医药行业政府主管部门、行业专家学者、外资医药企业负责人以及医药行业主要媒体负责人,广泛探讨中国医疗体制改革、医疗保险制度、药品知识产权保护、外资并购新规、两税合并、反商业贿赂以及外商投资产业调整最新动态等内容,为外资医药企业把握机遇、掌握政策、了解资讯、贴近市场提供一个互动和交流的平台。

  在研讨会上,来自行业主管部门的领导和有关专家与外资医药企业的负责人一道,对相关话题进行了深入、详尽的探讨,增加了外资医药企业对中国相关政策和医药市场的了解。

  国家食品药品监督管理局副局长张敬礼、国家知识产权局国际合作司司长吕国良、卫生部政府法规司副局级巡视员张成玉、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部西药处处长孙俐、北京大学教授刘国恩以及强生、诺华、施贵宝、辉瑞、西安扬森、诺和诺德等六家外资和中外合资医药企业负责人与会。(科技日报)



FDA不支持短期内在美上市生物药仿制药

2007326日国会听证会上,FDA官员Janet  Woodcocks提出需要10年或更长的时间才可能有足够的科学手段保证批准安全的生物药仿制药上市。Janet  Woodcocks的证词对AmgenGenentechNasdaq:  DNA)为代表的生物技术制药公司非常有利。

美国生物药品一直不存在仿制药竞争,是否能批准仿制药上市已经争论了多年。争论的焦点是生物仿制药应该进行什么规模的临床研究,因为不同于化学药,蛋白质药物相当复杂,很难证明仿制药与品牌药的疗效和安全性一致。

希拉里.克林顿参议员和Waxman议员已经提出生物仿制药的临床研究规模由FDA根据个案确定,但如果像品牌药一样进行严格的临床研究,开发费用就会大大提高,最终价格就会接近品牌药,这与传统仿制药有本质的不同,后者的价格仅仅是品牌药的20左右。Janet  Woodcocks认为现在FDA只有能力批准简单的蛋白质药物仿制药,而对于结构复杂如糖蛋白等仿制版本的审批需要渐进的过程,这过程大约要10年或者更长!正是这些结构复杂的蛋白质构成了生物药的大部分。

Express  Scripts公司在一份报告中称生物药仿制药会在未来10年为保险商们节约710亿美元。生物技术工业协会(BIO)不同意这种提法。(中国医药技术经济网)



Genentech将在新加坡投资建厂

 新加坡投资促进局在2007328日宣布,美国生物技术公司Genentech(NYSE:DNA)将在新加坡投入1.4亿美元建立药物生产基地。该基地将雇佣100名科学技术人员,生产一种治疗老年性眼部疾病(AMD)的药物Lucentis。厂房将于2007年第二季度开始建设,预计在2010年拿到有关证书。Lucentis2006年在美国上市,仅半年销售额就达到了3.8亿美元。Genentech  (NYSE:DNA)当日股价收于82.05美元/股。

  本地生物医药业短短几天里迎来第二项巨额投资,美国生物科技巨擘Genentech公司将投资1亿4000万美元(约2亿1200万新元),在我国设立第一个细菌生物制品制造厂。

  这是继瑞士生物科技公司Lonza集团和英国制药公司葛兰素史克(GSK)后,本地将设立的第四个生物制品(biologics)制造厂,它们的总投资额高达9亿4000万美元(超过14亿新元)。

Genentech执行副总裁(产品营运)杨育民博士昨天在记者会上说,公司有意在2010年之前行使认购权,买下Lonza在大士生物医药园的制造厂,到时Genentech在新加坡的总投资额将超过5亿美元(8亿新元),共聘用400450名员工。

Genentech设在大士生物医药园的新厂将聘请约100名研究员,并将在今年第二季动工建造,估计2010年初投入生产。(中国医药技术经济网)

2007生命科学行业奖最终候选名单出炉

生物通报道: 中国科技信息网消息,onlypunjab.com网站330日报道,2007年生命科学行业奖最终候选名单已经公布,共有28家公司入围,这些候选者是从500家被提名的公司中挑选出来的。该奖项是为了表彰那些在生产领域以及消费者交流与支持领域取得一流成绩的生命科学供应商。此次大奖设有20个奖项,每个奖项将分别由总分最高的三家公司获得,它们都将从这家28家公司中产生。

 2007年的最终候选公司分别为:Affymetrix公司、应用生物系统公司旗下的Ambion公司、苹果公司、应用生物系统、BD生物系统、贝克曼库尔特有限公司、Bio-Rad公司、卡尔·蔡司、达科、戴尔、艾本德、通用电气旗下的GE卫生保健公司、惠普/康柏、Invitrogen公司、伊斯门·柯达公司旗下的柯达分子成像系统公司、MDS公司旗下的分子设备公司、新英格兰生物实验室、尼康、奥林巴斯、帕金埃尔默公司旗下的帕金埃尔默生命和分析科学公司、普洛麦格生物技术有限公司、Qiagen公司、Sigma-Aldrich集团旗下的SAFC  Biosciences公司、Sigma-Aldrich集团公司、Thermo Fisher Scientific、威达尔。(详细)
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