生物技术产业一周动态

　　

生物通综合：生物技术产业界一周动态追踪。

 

肽类产品吸引商家眼球制药企业跃跃欲试

大型药企看上肽类

　　辉瑞公司

　　今年年初，辉瑞公司宣布收购生物制药企业BioRexis制药公司。BioRexis公司拥有的几只处于开发之中的糖尿病药物以及基于人转铁蛋白的蛋白质工程技术正是辉瑞此番收购的目的。

　　BioRexis公司的技术通过将蛋白类和肽类药物经由基因改造成为人血浆转铁蛋白的一种自然变种，从而生产出生物制药产品。这种重组融合蛋白旨在将药物的半衰期从几分钟或几小时提高到几天或几周，有效解决了肽类药物半衰期较短的问题。

　　BioRexis公司领先开发的一只药物是将胰高血糖素样肽1（GLP-1）融合到转铁蛋白，用来治疗2型糖尿病。辉瑞公司也在开发用于治疗糖尿病的GLP-1化合物（PF  734200）。

　　赛诺菲安万特和惠氏公司

　　丹麦Zealand制药公司则是另外一家专业从事肽类产品开发和技术的公司，其开发的肽类产品稳定性技术可以增加生物半衰期，提高产品的稳定性。Zealand制药公司与赛诺菲安万特合作开发用于治疗2型糖尿病的化合物GLP-1  AVE0010，还与惠氏公司合作开发一种肽类心血管药物rotigaptide。

　　礼来公司

　　礼来公司与加州Amylin制药公司签订了关于2型糖尿病治疗药物Byetta（exenatide）的全球开发和商业化协议。Byetta是一只由39个氨基酸组成的肽酰胺，具有拟肠促胰岛素作用。该药于2005年获得美国FDA的批准，2006年获得欧洲药监部门的批准。

　　此外，礼来与Amylin公司的合作协议还包括开发长效释放型（LAR）exenatide制剂，预计到2008年下半年将完成LAR制剂exenatide的商业性生产过程。

　　与Amylin公司合作是礼来公司全力打造生物制药产品生产基地的总体战略的一部分内容。2006年10月，礼来公司建设完成了位于印第安那波里斯市的生物技术综合厂的首期扩建工程，投资金额达到5.6亿美元。首期扩建工程包括一个生物制药产品试生产厂（生产用于临床试验的小批量药物）、一个生物制药产品研发实验室等等，其中生物制药产品研发实验室已在今年第一季度完工。

　　　罗氏和诺和诺德公司

　　罗氏公司与法国Ipsen公司合作，许可经营、开发和销售用来治疗糖尿病的肽激素GLP-1的一种类似物BIM  51077。Ipsen公司拥有的技术平台能够将对治疗性肽的管理与非肠道缓释型给药技术结合在一起。根据双方协议，今后罗氏公司将负责生产这支产品。预计今年将获得有关这只产品的Ⅱ期研究结果，研究旨在证实这种缓释型制剂的有效性和安全性。

　　诺和诺德公司也在开发GLP-1类似物liraglutide，该药正处于Ⅱ期开发阶段。（医药经济报）

2015年全球可再生能源市场将达3000亿美元

基于2006年中国及德国共同成为全球可再生能源投资最多的两大国家，德国康能集团昨日表示，将通过新设立的上海分公司更好地满足中国及亚洲地区源源不断增长的能源需求。

　　目前，亚洲可再生能源市场的年增长率已超过30%，是全球最具潜力的市场之一，而中国市场则在其中占据很重要的一部分。按照中国政府的构想，可再生能源将成为替代传统发电模式的重要方案，计划在2020年由可再生能源提供总发电量的15%，并在2040年之前提高到30%。与此同时，2015年全球可再生能源市场将达3000亿美元的规模。（上海证券报）

礼来：研发融合企业责任

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礼来：研发融合企业责任

上世纪20年代初，人们延长糖尿病患者生命的惟一方式就是饥饿疗法，直到礼来公司生产出世界上第一支胰岛素制剂，局面才有了改观。此后80多年，礼来先后研制出世界首个人工基因合成人胰岛素和速效胰岛素类似物，开发了治疗2型糖尿病的最新疗法，为众多患者减轻了痛苦。过去7年，礼来累计投入近200亿美元用于多种药品研发，2006年销售总额达到157亿美元。

在礼来，药品研发被视为企业的生命线。2006年，礼来用于研发的资金数额占总收入的21%，而行业的平均值只有15%。陶瑞尔先生1971年加入礼来公司，负责市场计划方面的工作，见证了礼来产品从萌芽到上市的过程。在他看来，加强新药研发力度，不仅是企业自身发展的需要，更是其社会责任所在。“如今，世界许多国家正在面临人口老龄化问题，需要有更好的药物和方法治疗癌症、糖尿病、骨质疏松、心脏病和阿尔兹海默(综合征)等疾病。而礼来的新药开发就是为了更好地满足患者的需求。”    

        过去一年中，礼来取得了良好的市场业绩，全球销售总额达到157亿美元，比2005年增长了7%，在行业中处于领先地位。陶瑞尔先生预计2007年礼来的销售额将增长10%左右，并将其归功于近年来推出的新产品。如今，礼来在9个国家设有研发中心，研发人员达8000多人，过去4年中，礼来在全球市场推出了9种新产品，去年这些新药的销售额增长了47%，达到38亿美元，占到当年礼来销售总额的24%。而2005年时，新产品销售只占总销售额的18%。“我们在今后10年不会遇到药品专利过期的问题，这是礼来的竞争优势之一。”陶瑞尔承认，原创药品确实存在研发周期长、投资金额大的风险。就礼来而言，一个新型药品从开发到推向市场，大概要花费12年时间和11亿美元，如果不采取措施控制费用，到2010年时开发新药的成本有可能增至20亿美元，这对企业来说是难以承受的。因此，礼来正在千方百计压缩支出，力争在2010年把每个新药的研发成本降至8亿美元。“我们将采取的措施是把研发任务外包，如中国就承担了礼来全球20%的化学分析任务。”（经济日报）

中国出现第一家新药研发外包联盟

2007年5月中，桑迪亚医药技术（上海）有限公司董事长兼  CEO  王晓川博士联手联友药业有限公司总经理施雄伟博士和华大天源生物科技有限公司总经理谈学海博士一起发表合作声明，成立新药研发外包  (CRO)  服务联盟，为全球外包客户提供从先导化合物合成、优化，到分子生物活性的检测、分子药代动力学研究，直至临床用药中间体和原料药开发  (API,GMP)  的有机完整的新药研发服务。这是国内第一个通过三方强强联手，取各方所长，能够提供高效率、高质量新药研发过程中各项完整化学相关研发服务的紧密联盟。

桑迪亚、联友药业，华大天源都是由留学人员归国在上海张江高科园区创办的从事新药研发外包服务的公司，但分属于新药研发的不同阶段和领域。2002-2004年间，面对全球新药外包服务迅猛发展的趋势，几位创始人纷纷从美国辞职回国，分别在自己擅长的领域内创办了各自的公司，利用中国在化学和生物领域优秀的研发人才库，根据美国新药研发的标准向海外提供世界一流水平的研发外包服务。几年来，这几家创业公司都在各自的细分市场领域站稳了脚跟，完成了从创业到成长的转变，成为  CRO  市场上的成功企业。（新华美通）

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四川打造千亿元规模生物产业集群

四川是全国首个生物技术产业化示范省，具有发展生物产业的优势潜力。生物资源丰富，是全国生物多样性三大中心之一，拥有优良的动植物质资源库和基因库。在生物医药和生物农业领域有很强的研发力量，拥有一批国家级研究开发平台和一支以两院院士为核心的高水平研发团队，整体技术水平西部领先。生物医药和生物农业产业基础较好，在全省高新技术产业中的份额逐年扩大。生物农业产业产值以每年两位数的速度递增，一批产业关联度较高的高新技术企业集群初步形成。

　　会上，省科技厅副厅长周孟林对四川省生物医药产业发展实施方案进行了说明。他说，“十一五时期是我省生物医药产业加快发展、培育核心竞争力的关键时期，我们必须抓住机遇，把加快生物医药产业发展放在更加突出的位置，培育形成高技术领域的支柱产业和战略性新兴产业，为建设经济强省、构建和谐四川提供有力支撑.我省生物农业总体发展目标是：打造一个战略产品，开发七个重点产品，培育四个产业链，形成四个产业集群。到三年后规模化开发一批生物农业新产品，实现产值两百亿元以上，带动上下游产品增值近千亿元。而生物农业高技术产品在高新技术产业增加值中的比重，由十五末的2%提高到三年后的4%以上，以此带动农业产业结构升级。” （四川新闻网）

大富豪投资者沃伦•巴菲特推荐生物技术股

5月18日，我们刚刚在本栏目发表了文章“小小生物技术医药股票的疯狂”，建议特别注意小资本生物技术公司的风险。这些小公司的共同特点是研发线苍白，也许只有1个新药候选者在II或III期临床研究，一旦失败，持股人将受到摧毁性打击。但就在次日，The  Motley  Fool发表了Brian  Lawier的署名文章：“听巴菲特的吧，投资生物技术股！”为让读者更客观地了解生物技术领域全局，我们此文注重讨论大型生物技术公司的股票表现。

        实际上，世界第二大富豪伦·巴菲特（Warren  Buffett）从没有说过投资生物技术股票，他反复说他不涉足他不懂得的行业。但是，巴菲特确实持有大量的强生(NYSE:  JNJ)和塞诺非-安万特(NYSE:SNY)的股票。对此，这位股神说：我们宁愿要波动上升的15%回报，而不要稳定上升的12%回报。也许他更喜欢刺激，因为稳定的6-8%年收益已经是投资家的梦想。大幅度波动正是生物技术股的特点，一天之内有3-5%的波动很是稀松平常。（中国医药技术经济网）

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颇尔公司在印度新设卓越中心，为生命科学服务

颇尔公司(纽约证券交易所：PLL)今天举行开业典礼，宣布在印度班加罗尔设立最新的生命科学卓越中心。这是颇尔公司在「与全球客户保持步伐一致」的全球首创计画的内容之一。  

该中心将推动全球生命科学市场的流程优化创新，面向整个亚洲地区，把握这个快速发展的行业所蕴含的机遇，应对本行业面临的问题。    

新设的中心包括一个最先进的蛋白质组学实验室，有助於客户加快药物发现的流程。中心还设立了一个验证实验室，建立了培训设施，配备专家为印度客户和区域客户提供支援，帮助越来越多的客户进入严格监管的药品出口市场。  

颇尔公司此次从战略角度考虑，把亚洲新的卓越中心定在印度，是因为印度在生物制药研究、开发、药品生产等生命科学诸多领域有很高的声誉。此外，印度的多样化市场机遇以及该国储备的大量合格科学家、工程师，为推动创新、促进增长提供了理想的环境。 （美国证券网）