罗氏收回受污染药品

　　

生物通报道：由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。”

服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药品。英国药物和保健产品监督署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）发言人说，Viracept污染了遗传毒性物质，这些物质会影响基因和引发癌症。罗氏郑重表示已接获若干报告，发现几批250毫克Viracept药片有异味，承认在该药品中检测到化学杂质。经详细化学分析证明，这些药片的甲磺酸乙酯( methanesulfonic acid ethyl ester)超标。从患者安全角度考虑，罗氏决定从欧洲及“世界其它地区”（不包括美国、加拿大和日本）的市场收回全部批次的Viracept药片和粉剂。

Viracept俗称nelfinavir，属于蛋白酶抑制剂HIV/AIDS药物，是许多治疗抗反转录病毒药物的一种关键成分。这些药物能够减缓病毒在体内的扩散，抑制患者发展AIDS相关疾病。Viracept于1998年进入欧洲市场，去年Pfizer公司开始在美国销售。（生物通 小粥）