江苏省药监局公布2006年十大典型案件

江苏省药监局公布2006年十大典型案件

　　

 无证企业生产的药品居然进入了三甲医院。日前，江苏省食品药品监督管理局公布了2006年江苏药品医疗器械十大典型违法案件。除了大家熟悉的齐齐哈尔第二制药有限公司假药案，还有16岁男孩吃了假壮阳药不能上课、仿冒名牌吗丁啉假药案，在破厂房里生产假冒韩国名牌眼镜……

    无证药混进三甲医院

    2006年1月，连云港食品药品监管局接到群众举报，反映当地无业人员肖某无证经营药品的违法行为，竟将无证药品推销到了连云港市某三甲医院。 

    三甲医院的药品也得不到保障？接到举报后，连云港药监局展开调查。找到肖某时，肖某很无“辜”，他说，自己有合法的工作，所做的工作也是合章合法。随后，他给执法人员“亮”出了他的身份证明：河南省郑州某药品有限公司业务员。业务员向医院推销药品是合法正当的，随后肖某出具了给三甲医院的各项发票，每一笔药品都有详细记录，每一批的药品都来自河南郑州的医药公司。 

    几天下来，调查的结果是：一切合法。群众的举报是“开玩笑”？执法人员开始琢磨起来。 

    连云港药监局立即将这蹊跷的投诉向省局汇报，省局领导高度重视，立即派稽查处副调研员张毅前往河南郑州进行调查。 

    张毅告诉记者，他们通过种种调查方式才使得郑州的这家医药公司承认：肖某不是他们的业务员，但跟他们有着“不同寻常”的关系。肖某每年交纳一定的费用给这家医药公司，医药公司可以提供发票，同时私下允许他用该公司“业务员”身份做生意。 

    “但发票上显示，所有的药品来自你们医药公司，如果消费者吃了这个药品出了问题，你们是否都负责？”面对这样的追问，该公司的负责人这才坦白，他们也不知道肖某的药品从哪里来，他们和肖某有口头协议，肖某只用他们的发票和头衔。 

    在铁证面前，肖某只有承认，自己其实跟郑州的这家医药公司毫无关系。自己药品有的来自山东，有的来自河南……他也承认，有些企业的证照不齐全。他说自己会纵向比较，哪里便宜，他就买哪里的药品，不需要经过公司药品采购质量验收，直接通过铁路运输发往连云港。 

    因为江苏药品把关比较严格。所以，他特地从郑州某医药公司“搞”来了发票，这样进医院也就方便多了，没有医药公司的正规发票，药品进不了三甲医院。据他介绍，他包揽了该三甲医院的10多种药品，这一包揽就是3年。此次涉案金额为435．5万元，随后，连云港药监局给予肖某没收违法所得452．9万元、罚款905．8万元的行政处罚。 

    点评：无证药品进入三甲医院非常少见，这样的行为实在太恶劣。这给其他三甲医院也提了个醒：药品把关一定要严格。

    假壮阳药让少年无法上课

    16岁的安安（化名）是南京某中学的高一男生，青春期的男孩经常会讨论一些生殖器方面的问题，有一天，同学突然对他说，他的生殖器有些短小，实在不像男人。 

    安安的自尊心有些受不了，他甚至觉得在同学面前抬不起头。有一天，他看到一张宣传纸，上面写：浩腾TM参茸蛾补肾助阳胶囊可以治疗生殖器短小。这个广告引起了他的注意，于是他按宣传纸上的地址来到山西路上一家药店，花了近3000元买了5盒胶囊。 

    他严格按照说明书上的指示偷偷地服用。服用前几天还算不错，安安感觉自己的生殖器确实长了一些。可是一个月以后，他发现自己无法控制，因为他的生殖器始终处于兴奋状态，后来根本就无法上课。 

    接到老师的电话，家长这才知道安安服用了壮阳药。随后，家长将这一现象反映到江苏省食品药品监管局稽查处，江苏省局随即责成南京市食品药品监管局对该药品进行了抽样检测。经检测，该药品擅自添加了他达那非活性成分。为此，江苏省局在全省范围内组织开展了专项监督检查，并派员与南京市局展开调查，配合公安机关及时将嫌疑人有效控制，对查获的假药共计2912盒依法予以没收，给予江苏该药品经销商罚款85万元的行政处罚。 

    点评：销售商将假壮阳药销售给一个16岁的少男实在太丧尽天良。是药三分毒，更何况是假壮阳药？

    著名隐形眼镜破厂房里造

    从境外购进眼镜干片，加上国内的玻璃瓶就成了国际著名品牌的隐形眼镜。2006年9月，镇江食品药品监管局经过详细摸查和周密部署，成功捣毁了一非法制售假冒隐形眼镜窝点。

    经查，镇江某科技有限公司在未取得《医疗器械生产企业许可证》和隐形眼镜《医疗器械产品注册证》的情况下，擅自通过外贸公司从境外购进隐形眼镜干片，在国内购买玻璃瓶、瓶塞、铝塑盖、氯化钠、硼酸等物品，租用城郊接合部的破旧厂房作为生产场所，在厂房无防尘、净化、空调等设施、生产条件极其简陋的情况下生产隐形眼镜，并根据市场需求，自行印制标签，盗用批准进口产品注册证号，假冒台湾、韩国等名牌企业生产的隐形眼镜。在检查现场发现大量的标签、玻璃瓶、瓶塞、铝塑盖，当场查扣未贴标签的半成品和包装好准备销售的隐形眼镜2万余瓶，货值金额60余万元。这些“名牌”隐形眼镜将流向哪里？目前，此案还在进一步调查之中。 

    点评：在此提醒需要买隐形眼镜的市民，最好到医院或正规的眼镜店，同时要留好发票，便于维权。

    有了仿冒包装就成名牌药？

    2006年9月，苏州市张家港食品药品监管局接到群众投诉，反映标示为“欧洲塞浦路斯麦道甘美大药房”生产的进口注射用头孢呋辛钠（即安可欣）质量可疑。样品经口岸药检所鉴定，与真品存在明显差异。同时，在镇江也发现标示该大药房生产的注射用“头孢哌酮钠”（即麦道必）同样存在质量问题。自2005年至案发时，某公司持进口药品注册证从成都口岸共进口了安可欣20万瓶、麦道必9万瓶。而该公司仅在江苏省内销售的安可欣、麦道必就大大超过了进口数量。2006年6月，徐州食品药品监管局查获该市某医药公司销售假冒西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉（多潘立酮片）案件，现场查获库存假冒吗丁啉1227盒。经查，该批假药系由上海人杨某从安徽购进并通过南京某药业公司销售至徐州。经查，上述假药系南京某药品经营公司业务员刘某通过熟人关系从上海杨某处购进。目前已查获该假药在黑龙江某地的制假窝点。

    2006年6月29日下午，有患者向扬州食品药品监管局举报，江都某医院正在使用的洛赛克可能是假药。扬州局立即组织江都食品药品监管局对该医院进行了检查，并取得实物样品寄送至生产企业核查。厂家确认为假冒产品。 

    点评：在十大案件中就有4件是仿名牌药品。针对这一现象，我省有了4辆快速检验车，同时省药检所有两台先进的液质联用机，可以扫除类似假名牌。 

   去年我省捣毁制假窝点29个 

    2006年，江苏省各级食品药品监管部门大力整顿和规范药品市场秩序。据统计，全年共出动执法人员208637人次，查处假劣药品、医疗器械违法案件10101件，案值8524．8万元，没收假劣物品标值1977．3万元，捣毁制假窝点29个，取缔无证经营户320个，移送司法机关处理涉嫌犯罪案件24起。昨天公布的江苏药品医疗器械十大违法案件分别是，齐齐哈尔第二制药有限公司假药案、肖某无证经营药品案、“安可欣”假药案、浩腾参茸蛾补肾助阳胶囊假药案、假冒“A型肉毒素”案件、假冒盐酸洛美沙星原料药案、吗丁啉（多潘立酮片）假药案、“洛赛克”假药案、伪造渐变多焦视力镜临床报告案和镇江非法生产无证隐形眼镜案。