山东大学建成新药人体药动学研究平台

　　

生物通综合：健康报消息，由山东大学齐鲁医院郭瑞臣、王本杰等人完成的“新药人体药动学研究平台的建立及应用”项目，5月27日通过了专家鉴定。专家认为这一成果对促进我国新药开发和应用、中药药动学研究及中药现代化研究具有重要意义。

 

该课题根据GCP原则，采用气相色谱/质谱、液相色谱/质谱、高效液相色谱、微生物、放射免疫等分析技术，对不同类别、不同剂型、不同给药途径的新药，进行了人体耐受性、药动学和生物等效性研究。在研究中，建立了人体药动学研究技术平台，并利用该平台对154种合成药物、植物药及中药进行了人体药物代谢研究。

 

据介绍，该平台在生物样品处理、研究设计、测定方法、结果分析和临床用药指导等方面有多项技术创新，解决了双峰分布、缓控释制剂、口腔、鼻腔、阴道等局部用药等方面所遇到的难点问题；对三苯双脒、阿德福韦酯等药物浓度分析方法学的建立，属国内首创，未见相关的国外文献报道；首次发现三苯双脒的吸收作用及去甲斑蝥素的体内分布代谢新规律，对药物临床使用的合理性有重大的指导意义；改进了内源性物质并存时药动学的研究方法。

 

本次鉴定由山东科技厅组织，省教育厅主持，鉴定委员会由中国药理学会理事长、原北京医科大学副校长、基础药理研究所所长林志彬教授等专家组成。鉴定委员会认为，该研究立题新颖，数据详实，资料齐全，方法合理可行，数据处理得当，具有较高的创新性、科学性、实用性和先进性，达到国际先进水平。鉴定专家还对项目中中药单体成分、中药药材和传统组方中活性成分的药动学，中药归经与靶向性，传统组方君药、臣药、佐药、使药与各药以有效提取部位或单体成分组方活性成分的药效学和药动学相互作用、体内代谢过程、效应机制等研究给予高度评价，并对该研究提出了有益的建议和指导。

 

郭瑞臣教授

 

1955年11月出生于山东高唐，1982年毕业山东大学药学院，获学士学位，1991年-993年作为国家教委公派访问学者赴瑞士伯尔尼大学临床药理研究所进修。1996年破格晋升教授、主任药师，同年被遴选为硕士研究生导师,2003年12月被聘为博士研究生导师。现任山东大学齐鲁医院临床药理研究所副主任，药物监测中心副主任；中国药学会医院药学专业委员会委员，山东省药学会医院药学专业委员会主任委员，山东省计划生育学术委员会委员，山东省新药评审专家，山东省医学会医疗事故鉴定专家；《中国临床药理学与治疗学杂志》、《中国临床药学杂志》、《中国医院药学杂志》、《药学服务与研究杂志》编委。

 

研究方向为临床药学和临床药理学。从事治疗药物监测，个体化剂量方案的设计、制定和修饰，新药动物和人体药代动力学、新药人体生物利用度和生物等效性研究。

 

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