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制药业面临三大新机遇

 对于大多数构成全球制药工业主体的公司来说，2005年是一个艰难的年份，这一年里突出的事件就是重要药物专利的过期、收入的减少和行业大众形象的恶化。在2006年里，制药工业继续遭受来自传媒和大众的打击，还要处理来自其他方面的重大压力。日前，全球知名医药信息咨询公司IMS公司经理顾问Joanne  Grimley在美国《化工新闻》中撰文指出：尽管如此，在很长一段时间内，药品的总体增长将持续，各个公司也在通过不同的方法来巩固自己的地位。

        专利过期药的仿制

          2006年对普通药品来说是丰收的一年，因为有6种药品失去了美国专利的保护：默克公司的降胆固醇药舒降之、辉瑞公司的抗抑郁药左复洛、赛诺菲安万特公司的安必恩、百时美施贵宝公司的降胆固醇药普拉固、诺华公司的抗真菌药兰美抒、葛兰素史克公司的抗恶心药枢复宁，它们均为销售额超过10亿美元的“重磅炸弹级”药物。

          生物制药的巨大潜力

        现在，生物制药占据了全球药品研发线的27%，是产品创新的另一个来源。它正处于其生命周期中的活跃期，我们不能再将它看成是一个新兴产业，但也不能认为它已经成熟。生物制药估计在2007年会有更多的供应，尽管有许多外部问题需要解决，例如技术和市场的变化、伦理道德的约束（例如干细胞的应用）、管理方面的挑战（包括生物仿制药的出现）。

          去年，山德士公司的Omnitrope和Biopartners公司的Valtropin，成为第一批得到欧洲药品监管当局许可的生物仿制药。紧接着，Omnitrope又得到了美国的批准，并于2005年11月在澳大利亚成功登陆。欧洲的管理者们希望明年能受理7~8种生物药品的申请，例如胰岛素、促红细胞生成素、生长激素以及粒细胞集落刺激因子。

  

        在前些年中，一些生物制药，包括促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、Aranesp和Enbrel，已经成为畅销药。Humira，一种由剑桥抗体科技公司研发并由Abbott公司销售的治疗风湿性关节炎的单克隆抗体药物，成为欧洲市场的第一种生物技术畅销药。

      正是因为如此，许多公司已经意识到了生物制药的巨大潜力，纷纷加紧开发生产。去年6月，新加坡的生物制药公司SciGen宣布，它已经获得了粒细胞集落刺激因子和促红细胞生成素的生产、分配和销售权利。这个领域的其他重要厂家有Teva制药、Sandoz、Biopartners、Cangene、GeneMedix、LG化工、Pliva（Barr）、莱茵生物科技、Roemmers和Stada公司。一些有生物技术专业知识的研究型厂家可能通过研发生物仿制药来获得额外的增长。

          新兴市场的陆续出现

         2006年，整个医药行业经历着地区性市场的各种变化。在全球市场以将近6%的速度增长时，药物市场的地区性平衡继续从美国转移到新兴市场。对占有世界药品销量80%的10个主要市场来说，增长速度略多于5%；欧洲市场的前5位，即德国、英国、法国、意大利、西班牙的增长速度在美国之后，而仅仅略小于5%。

  

        但是，在诸如中国、巴西、韩国、印度、俄罗斯和土耳其，由于经济的增长和医疗的普及，这些新兴的市场预计在2007年将继续保持两位数的增长。这意味着在传统市场已经越发成熟的公司，应该要更加注重于瞄准这些正在发展的市场的业务范围。IMS公司预计，到2010年，中国将成为世界第七大药品市场；同时，土耳其也将进入十大药品市场之列。

  

  2007年专利到期的四种重要药物

Norvasc  氨氯地平  高血压  辉瑞  

Riperdal  利培酮  精神分裂  强生  

Betaloc  美托洛尔  高血压  阿斯利康  

Zyrtec  西替利嗪  过敏症  辉瑞  

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