通用流感疫苗的I期试验成功

英美国合资的一家生物技术公司近日宣布，通用流感疫苗在人体的I期试验结果良好。这种基于M2e的疫苗，能够预防所有的A型流感病毒菌株。使用M2疫苗进行了随机、双盲、有空白对照的I期临床试验，结果证明，M2疫苗有良好的耐受性和免疫原性，而且没有明显的副作用。同时动物试验证明M2疫苗对高度致死的禽流感H5N1病毒株也能够起保护作用。研究人员希望，最终可以用万能疫苗来取代目前年年更新的普通疫苗，届时人们只需进行两次免疫，就可以终身不用担心感染A型流感病毒了。同时也希望能使用该疫苗防止禽流感在人类身上爆发。

　　 生物通报道：英美国合资的生物技术公司Acambis在1月24日宣布，通用流感疫苗在人体的I期试验结果良好。顾名思义，通用流感疫苗几乎是”万能”的，能够预防所有的A型流感病毒菌株。其好处也是显而易见的：我们再也不必年年注射不同的流感疫苗了。

流行性感冒的危害

流行性感冒（流感）可能是人们最熟悉，同时也最痛恨的疾病之一。流感是由流感病毒引起的一种急性传染病。流感具有高度传染性，其特点是爆发突然，蔓延迅速，波及面广。流感不仅会给人们带来咽痛、流涕、流泪、咳嗽等痛苦的感受，而且还会造成大面积的人口死亡。据统计，世界上平均每年有5%的人感染上流感病毒。在流感严重爆发的年份，如1989年末和1990年初，仅仅在比利时就夺走4500条的性命。上世纪发生过三次世界性大流感，仅仅是1918--1919 年的西班牙流感，就在世界范围内造成至少5千万人死亡。而现在人们又对禽流感菌株H5N1提心吊胆，担心其变异并传染给人类，而引起又一次的世界性大流感。这种担心不无道理：截至本月23日，全球已有352个人感染禽流感病例，其中219人死亡。

为什么每年都要接种一次疫苗

对于世界各国的卫生官员来说，流感病毒不仅面目狰狞，而且狡猾多变。流感病毒在复制和增殖时，经常出现重组或重配，导致出现新的抗原乃至新的亚型，往年产生的抗体对此毫无抵抗力。由于每年流行的流感，几乎都是由明显不同的菌株所所引起的，因此人们不得不年年接种不同的疫苗，以预防不同新出现的菌株。

这也是为什么年年会出现流感的原因。未来预防流感，我们不得不年复一年、一次又一次使生产新的疫苗来对付新流感病毒菌株。既然如此，为什么不设计一种通用的流感疫苗，使之能预防所有的流感病毒？就像乙肝疫苗一样，注射一次就终身不用担心？

一劳永逸的流感疫苗

上个世纪90年代，在Walter Fiers教授的领导下，VIB和根特大学的研究人员首先发明一种通用流感疫苗。这个疫苗是针对A型流感病毒株的M2e保守区而设计的。A型流感病毒株不仅造成大约三分之二季节性流感，也是所有世界性打流感的罪魁祸首。显然，基于M2e的疫苗很有希望能防止大流感的爆发。人们在小鼠的试验中看到了曙光： M2疫苗对所有的A型流感病毒株都有效，而且没有任何的副作用。

关键是，能用在人身上吗？

Acambis 公司给出的初步答案是：当然可以！M2疫苗的最终目的，是要给人使用的，因此在动物试验成功之后，研究人员接着验证其对人体的有效性和安全性。使用M2疫苗进行了随机、双盲、有空白对照的I期临床试验，以评估其安全性和产生免疫反应的能力。试验在美国多个研究中心进行，共有79个健康的志愿者参与。试验结果证明，M2疫苗有良好的耐受性和免疫原性，而且没有明显的副作用。

鉴于目前禽流感所带来的巨大危害，人们也想知道这种通用疫苗是否也能预防禽流感。Acambis使用雪貂作了试验，结果70%接种过的动物，感染高度致死的禽流感H5N1病毒株“越南2004”后也不会死亡，而空白对照则全部死亡。

Acambis的执行副总裁 Michael Watson说，“M2e目前通用流感疫苗的焦点。我们对M2疫苗的研究结果让人振奋，它确实可以对禽流感H5N1病毒产生强效的抗体。这些结果使得我们确实，这是一种非常值得发展的方法。”

光明的前景

接下来，还需要按计划进行I期和II期临床试验。同时还需要进一步优化疫苗，使之能够对一些高致病性的菌株如H5N1流感病毒也起到保护作用。研究人员希望，最终可以用万能疫苗来取代目前年年更新的普通疫苗，届时人们只需进行两次免疫，就可以终身不用担心感染A型流感病毒了。（生物通，揭鹰）

延伸阅读：

De Filette et al., Vaccine 24, 544-551, 2006.
De Filette et al., Virology 337, 149-161, 2005.
Fiers et al., Virus Research 103, 173-176, 2004.
Fiers et al., Philos T Roy Soc B 356, 1961-1963, 2001.
Neirynck et al., Nature Medicine 5, 1157-1163, 1999