一种高精准度检测艾滋病病毒的方法

　　

生物通综合：近日一种精准度更高的艾滋病病毒检测手段在美国通过FDA（食品药品监督管理局）的核准，这意味着对艾滋病的早期诊断将进一步提前，为患者赢得更多的治疗时间。这一称为RealTime HIV-1的病毒检测法由雅培公司推出，可以精确测量血液样本中HIV-1病毒的所有种类及含量。只要病毒数不小于40个，就能在短时间内测出。 

自首个用于HIV病毒的诊断检测于1985年面市以来，公共卫生权威人士一直对该种病毒变异以及引发新型可躲避检测的新的亚型毒株的能力感到担忧。HIV 的最佳治疗依靠对病毒水平的准确测量，然而，如果经过变异的亚型出现，且没被检测到，那么，药物治疗就可能无效。

尽管该病毒的许多变异株在美国不像在其他国家那样普遍，但是，新研究指出，全球其他地区（毒株在这些国家很普遍）移民的流入正在使新诊断的感染变异 HIV 患者的数量不断增加。

雅培分子研发部 (Abbott Molecular) 高级主管 John Robinson 博士指出：“凭借在 HIV 检测领域20多年的经验，我们的科学家发现了一个特殊的、能够抵抗变异影响的 HIV 基因组区域。他们还能够开发同类检测中的首个，也是唯一一个病毒载量测试，该测试能够发现与测量所有已知的 HIV 毒株。”

实时 HIV-1 测试旨在监测疾病预后，以及用作一项帮助来评估病毒对抗逆转录病毒药物治疗的反应。对血液中 HIV-1 水平的量化测量已经对病毒感染经由何处导致疾病这一过程的理解做出了重要贡献。研究显示，量化测量还是感染 HIV 患者的预后与控制中的一个基本参数。有关抗逆转录病毒治疗的开始与变化的决定是通过监测血浆 HIV-1 水平或病毒载量、CD4-T 细胞数以及患者的临床情况进行指导的。抗逆转录病毒治疗的目的在于将血浆中的病毒降至低于可检测到的水平。

实时 HIV-1 检测旨在与临床表现和其他实验室指标相结合，用作一种疾病预后指示剂，以及用作一种帮助来评估病毒对抗逆转录病毒治疗的反应。其中对抗逆转录病毒治疗是通过血浆中的 HIV-1 RNA 水平的变化来衡量的。该检测并非意在作为一种针对 HIV-1 的捐赠者筛选测试，也非意在作为一项旨在证实出现 HIV-1 感染的诊断测试。

实时 HIV-1 检测运行在雅培的新型 m2000 上。m2000 是一个自动系统，使用实时聚合酶链式反应 (PCR) 来放大、监测以及测量血液样本中非常微小的病毒，以及较大的传染体。实时 PCR 使在短期内能够从非常小的样本中产生大量 DNA，从而使检测低水平的遗传物质成为可能。

雅培分子系统开发与支持部门高级主管 Scott Safar 表示：“m2000 诊断仪和 HIV-1 检测以及雅培开发的软件使临床检测室能够自动并快速测量患者样本中极其细小的病毒，从而使检测室在几个小时内就能提供高度准确的检测结果。”

附：
PathVysion简介

PathVysion 是一项针对乳腺癌患者的测试，可为医生提供基因信息，帮助他们预测一种特定的癌症治疗能否对个体患者起作用。PathVysion 荧光原位杂交 (FISH) 技术可测量 DNA 水平下 HER-2 基因复制的数量。通过使用荧光色和显微镜，医生能够计算出细胞核中 HER-2 基因的实际数量。PathVysion 工具包得出的结果可用于帮助挑选赫赛汀 (Herceptin(R))（曲妥珠单抗 (trastuzumab)）单克隆治疗的潜在候选疗法，同时可对目前在 II 期淋巴结阳性乳腺癌患者中用作预后因素的已有临床和病理信息进行补充。PathVysion 工具包还被进一步用于帮助预测通过辅助环磷酰胺、阿霉素和5-氟脲嘧啶 (CAF) 化学疗法进行治疗的 II 期淋巴结阳性乳腺癌患者的无病存活率和整体存活率。

雅培分子诊断部门简介

总部位于伊利诺伊州德斯-普兰斯城的雅培的旗下子公司 Abbott Molecular 是分子诊断（在分子水平下分析 DNA、RNA 和蛋白质）领域不断兴起的领导者。Abbott Molecular 的工具和测试为医生提供了基于病原体早期检测以及患者基因和染色体细微而关键的变化的重要信息。这些产品有助于医生更早地诊断出疾病和感染、选择合适的疗法和监控疾病进展。除了 RealTime HIV-1 病毒载量测试和 Abbott m2000 之外，Abbott Molecular 的产品组合还包括针对与先天性疾病和癌症有关的染色体变化的创新型基因体测试。

HUMIRA简介

在美国，HUMIRA 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于帮助中度和严重风湿性关节炎现症的成年患者减轻症状，诱导主要的临床反应，抑制结构性损害的恶化以及改善身体机能。HUMIRA 显示能够减轻风湿性关节炎患者的现症关节炎症状、抑制结构性损害的恶化以及改善身体机能。HUMIRA 能够单独使用或者与甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病症缓解性抗风湿药并用。HUMIRA 还获准用于减轻强直性脊柱炎现症患者的症状。