“十一五”国家科技支撑计划实验室生物安全关键技术和标准的研究重点项目课题

　　十一五”国家科技支撑计划重点项目

“实验室生物安全关键技术和标准的研究”

课题申报指南



        一、总体目标及实施年限

依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020）》“公共安全”重点领域，“十一五”国家科技支撑计划重点项目“实验室生物安全关键技术和标准的研究”已通过了专家可行性论证，科技部决定予以启动。

          本项目针对实验室生物安全关键技术、产品和标准研究存在的“瓶颈”问题，在“十五”前期研究的基础上，利用国内外已有的病原微生物各种数据、生物安全实验室相关的技术标准、管理的法律法规及其他先进的工程技术，集成国内力量重点开展实验室生物安全防护、监测监控和风险评估的关键技术进行攻关，力争突破防护、监测与预警、风险评估等一批关键技术“瓶颈”；实现若干产业化技术突破，建立和完善具有中国特色并与国际接轨的实验室生物安全关键技术体系和标准，提高应对突发公共卫生事件的能力；加强实验室生物安全关键技术示范，促进科技成果的转化推广，形成我国特色的实验室生物安全保障模式；不断壮大高素质的科技创新队伍；逐步增强实验室生物安全科技自主创新能力和科技对实验室生物安全工作的支撑能力，实现实验室生物安全保障从“被动应付型”向“主动保障型”的转变。

本次公布的申请指南包括6个课题,  项目实施年限：  2008年12月-2010年12月。





二、申请课题主要内容

课题1.实验室空气污染防护处置和实时净化关键技术和产品的研究

        1．研究内容

（1）人流通道气密防护技术研究：针对人员通过门的气密性，研究防止生物气溶胶的泄漏技术，以及现场检测技术，制定技术标准，开发应用产品。

        （2）物流通道气密防护技术研究：针对物品传递通道的气密性和可消毒性，研究防止生物气溶胶的泄漏技术，以及现场检测技术，制定技术标准，开发应用产品。

（3）研究污染空气排放净化处置技术和实验室内污染空气实时消毒技术：针对高等级生物安全实验室排风系统对污染空气净化处理的要求，研究对生物气溶胶的净化技术，并研究现场检测空气净化系统的安全性和可靠性的技术，制定技术标准，开发应用产品。

（4）研究对人、环境无害，对高效粒子过滤器没有影响的实时空气消毒净化技术。

          2．考核指标

（1）研制出气密门，其机械装置可适应－40℃～＋50℃的温度环境，正负500Pa压差下保持气密，气密式密封；在1000Pa下，1h压力衰减≤2%  ,最大抗压1500Pa；使用寿命5年。气密门气密方式采用机械压紧式或充气密封式，充气密封胶条的充气压力应在1.0Kg/cm2  ～2.0  Kg/cm2范围内,要求在-500Pa的压强下保持气密性，20min压差衰减不大于50％，漏气量≤0.6L/h;要求在+500Pa的压强下保持气密性，20min压差衰减不大于50％，漏气量≤0.4L/h,使用寿命为开关5000次；隔音率为45分贝。

（2）研制出传递窗，该传递窗气密方式采用机械压紧式，要求在-500Pa的压强下保持气密性，20min压差衰减不大于50％，漏气量≤0.6L/h；隔音率为45分贝；内应具有表面消毒和通风净化的能力，体积应满足实验室安装和传递物品的需要，不宜太大。

（3）研制污染空气排风系统处置和室内污染空气实时消毒产品。对0.3m粒子滤除率99.97％，对细菌气溶胶滤处率99.99％，对病毒气溶胶滤处率99.99％；具有袋进袋出的更换方式，或其他简便、安全的更换方式；具有能够进行现场物理检测和生物检测的功能，具有在线消毒的功能。

（4）研制1-2种实验室内污染空气实时消毒技术和设备，消毒率99.99％，消毒净化时间10分钟，无噪音、无环境污染、对人员无害，对高效粒子过滤器无性能影响。

（5）编制技术标准2项，申请专利2项，研制出的产品在示范基地示范应用。

3．课题经费

国拨经费拟安排300万元，要求申请单位提供不低于1：1的匹配资金。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事生物防护技术的研究，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

        （2）课题申报单位在实验室生物防护产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。



课题2.实验室感染性污水安全输送关键技术和产品的研究

1．研究内容

（1）针对高等级生物安全实验室感染性污水安全输送的问题，研究输送管道消毒灭活方法，开展感染性污水安全输送技术；制定技术标准，开发应用产品。

（2）输送管道泄漏实时监测、泄漏污染样本采集技术的研究，研制出原理设备；制定技术标准，开发应用产品。

2．考核指标

（1）建立并研制出实验室污水安全输送、消毒技术及产品。双层套管、负压、气密，有实时监测，有监测和采样接口，耐各种消毒剂的腐蚀；感染性污水封闭输送要具备常压、缓流、加热灭菌技术，要求99℃  20min，并能够对输送过程中产生的预排空气和蒸汽作无害化处置；开发2种套管内污染消毒方法。

（2）研制出实验室感染性污水输送管道实时监测设备，气压监测敏感性2～4帕，污水泄漏灵敏度小于10毫升。研制出在线自动污染空气采样器，具有能够对采样排出的空气净化处理的能力，净化率大于99.99％，对微生物的损伤率不大于20％。

（3）编制技术标准1项，申请发明专利1项，研制出原理设备，并在示范基地示范。



3．课题经费

国拨经费拟安排200万元，要求申请单位提供不低于1：1的匹配资金。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事生物防护技术的研究，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

（2）课题申报单位在实验室生物防护产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。



课题3.实验室污染空气实时监测技术和产品的研究

1．研究内容

（1）研究生物安全实验室空气污染实时监测技术，研究出能够实时识别和监测空气生物粒子浓度变化的技术，并研制出原理样机，对研制的样机进行现场测试。

（2）根据高等级生物安全实验室的特点，通过对生物安全实验室常规操作的不同种类生物材料特征研究，结合样机试验的测试结果，建立高等级生物安全实验室空气污染监测标准，研制报警软件。

        2．考核指标

（1）研制出实验室内空气生物污染实时监测产品。能够实时监测微生物粒子，对不同性质的粒子进行分类，实时监测微生物粒子浓度变化；试验评价的生物材料不少于8种；灵敏度不大于每升空气中10个生物粒子，报警时间≤2分钟；设备重量不超过15公斤。

（2）研究高等级生物安全实验室空气污染实时监测的标准、报警阈值。

（3）编制产品技术标准1项，申请专利1项，研制出原理样机。

3．课题经费

国拨经费拟安排350万元，要求申请单位提供不低于1：1的匹配资金。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事生物危害监测技术的研究，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

（2）课题申报单位在实验室生物危害实时监测产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。



课题4.实验室实时监控网络化关键技术和产品的研究

1．研究内容

（1）研究现场生物安全监测传感网络平台构建技术，研究现场生物安全监测传感网络平台与生物危害监测装备以及与其他监测装备的网络通讯接口技术，研究菌毒种保存和运输定位跟踪技术。

（2）研究生物危害监测装备的检测信息融合技术，对监测信息进行准确、可靠的分析处理，实现生物安全监测与定位跟踪系统的网络化。

2．考核指标

（1）研制出实验室及感染性材料储存、运输的生物安全监测传感网络平台原理样机。

（2）完成生物安全监测传感网络实验系统的研制，对相关生物危害监测设备进行集中监控，对生物危害监测信息集中处理，并实时传送。

（3）申请专利1项和软件著作权1项，制定1项通讯协议。

3．课题经费

国拨经费拟安排450万元，要求申请单位提供不低于1：1的匹配资金。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事生物危害监测传感网络和信息分析技术的研究，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

（2）课题申报单位在实验室生物危害监测传感网络和信息分析技术产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。



课题5.实验室污染物泄漏的环境危害评估模型和管理信息系统的研究

1．研究内容

（1）选择BSL－3实验室、ABSL－3实验室，按照国家环境影响评估的技术导则和方法，研究评价可能存在的感染性“三废”对环境污染的风险的方法，研发多种环境条件下评估分析工具和感染性“三废”管理决策支持关键技术，初步形成基于污染源动态变化的评估和管理技术体系，为我国实验室环境风险评评估提供新模式和技术平台。

（2）影响环境空气、地表水的关键病原微生物污染物筛选、源识别和污染负荷监测技术；选择、优化和开发预测病原微生物污染负荷与环境质量响应关系模型；估算安全临界值；开发高等级生物安全实验室环境风险评估管理综合技术集成系统。

2．考核指标

（1）研究开发出高等级生物安全实验室感染性三废环境风险评估软件。确定高等级生物安全实验室排放空气的监测指标，筛选和优化监测技术方法规程，研究建立模拟实验室排风系统泄漏环境污染的生物学评价方法，建立高等级生物安全实验室排风系统泄漏环境污染与环境影响因素之间关系的数学模型和评估软件；建立高等级生物安全实验室感染性固体和液体废弃物排放的监测指标，筛选和优化监测技术方法规程，研究模拟实验室固体和液体污染物环境污染的生物危害评价方法；研究建立高等级生物安全实验室固体和液体污染物污染环境与环境影响因素之间关系的数学模型和评估软件。

（2）研究开发出高等级生物安全实验室所在环境生物风险管理软件。高等级生物安全实验室所处环境的地理信息、环境影响因素的集成，结合电子地图，建立环境影响的分析技术；研究建立高等级生物安全实验室所处环境的流行病学、敏感目标、人群分布和密度的信息管理系统，开发出高等级生物安全实验室环境风险评估管理信息系统。

（3）申请软件著作权1项。

3．课题经费

国拨经费拟安排350万元。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事高等级生物安全实验室环境风险评估研究和工作，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

（2）课题申报单位在高等级生物安全实验室环境风险评估方面具有良好的前期工作基础和成功的案例。



课题6.实验室外环境样本采集及处理关键技术和产品的研究

1．研究内容

（1）针对高等级生物安全实验室感染性废气存在对外环境污染的风险，研究实时监测连续、自动的空气微生物采样技术，攻克环境空气采样、浓缩技术，突破1m～10m粒子采集技术难点，研发全自动空气微生物采样器，满足采集细菌、病毒、真菌和毒素的要求，并满足采集样本现场快速检测和实验室培养分离的要求。

（2）针对高等级生物安全实验室感染性废水存在对外环境污染的风险，研究采集、富集地表水的技术，研发地表水浓缩富集采样器，便于携带、安全运输，满足采集细菌、病毒的要求，并满足采集样本现场快速检测和实验室培养分离的要求。

2．考核指标

（1）研制出全自动大流量空气微生物采样器。空气样本浓缩比为1：10，采集粒子的粒径范围1m～10m；自动更换采样介质，自动记录采样参数和环境气象参数，每天可自动采集12个空气样本。

（2）研制出地表水样本采样器。采样和富集处理应易于操作，可携带，无需外接电源；样本采集量为100个，采集样本应能够安全包装和运送。

（3）编制产品技术标准1个，申请专利1项；研制出的产品在示范基地示范。

3．课题经费

国拨经费拟安排240万元，要求申请单位提供不低于1：1的匹配资金。

4．申报要求

        （1）课题申报单位应长期从事空气微生物采样技术、环境样本采集技术的研究，有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

        （2）课题申报单位在空气微生物采样、环境样本采集产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。