首个HIV单克隆抗体投入生产

　　

总公司为CytoDyn制药公司的新墨西哥公司开始在GMP车间生产HIV单克隆抗体药物Cytolin（一种1型抗原诱导淋巴细胞产生的抗体）。

 

这一单克隆抗体的效果已经经过临床实验检验，动物实验数据和志愿者实验数据均证明，Cytolin可提高艾滋病患者个体的免疫功能。

 

今年上半年，CytoDyn公司从破产的Amerimmune Pharmaceuticals手中获得生产Cytolin的生产权。之前与Amerimmune Pharmaceuticals的合作以失败告终，随后CytoDyn又与感染研究机构（CRO）的国际性共同研究项目组共同进行Cytolin的前期临床实验，以检验Cytolin是否具有治疗艾滋病的潜能。

 

最近几年，高效的抗逆转录病毒疗法与抗逆转录酶药物疗法以及非核苷逆转录酶抑制剂结合使用，有效地控制了艾滋病的死亡率，使艾滋病由一种高死亡率的疾病转变为一种慢性可控制的疾病。但是，慢慢地HIV病毒对这种抗逆转录病毒疗法开始产生耐药性(，在中国艾滋病的耐药性越来越严重，详请请见：中国的艾滋病病毒耐药性不断增加，http://www.ebiotrade.com/newsf/2007-12/2007123100153.htm)，因此抗逆转录病毒疗法开始对部分艾滋病患者失去作用。

 

CytoDyn公司也建议，每周接受一次Cytolin治疗可延长抗逆转录病毒药物的效果，并能减轻病人的经济负担，改善病人的生活质量。

 

修复人体免疫缺陷

Cytolin是一类新的生物制剂，可以阻止艾滋病患者体内的HIV摧毁人类的免疫系统。其他非人类的灵长类都能感染HIV和其他相似病毒如猿猴免疫缺陷病毒（SIV），但是这些病毒只对人致病，主要是因为人类免疫系统具有一些缺陷，这些缺陷导致CD8T淋巴细胞增殖。

 

Cytolin不能阻止CD8T淋巴细胞增殖，但是能与杀伤性CD8T细胞表面的LFA-1蛋白相互作用，阻止LFA-1蛋白发出摧毁CD4辅助细胞的信号。因此，CD4辅助细胞的数量就能维持在阈值（具有抗感染作用的阈值）水平上，这样就具有控制HIV病毒的作用，也就能达到长期控制HIV病毒的作用。

尽管已经完成人体实验，CytoDyn还将在小鼠模型上进行一些补充实验，在艾滋病早期进行随机实验研究。CytoDyn希望能在今年内完成预期的实验。

 

关于Cytolin

Cytolin是第一个用于艾滋病的靶向免疫疗法，在早期的人体试验中能够显著减少病毒数量。

 

Cytolin的潜在优势在于其能够对免疫系统而不是病毒产生影响。因此，对Cytolin有抵抗作用的病毒无法通过自然选择而适应，因为药物并未对病毒本身产生影响。除了提供对疾病的辅助治疗外，Cytolin还可以延长目前用于艾滋病治疗的抗逆转录病毒药物的使用年限。

 

（生物通 张欢）