影响因子最高期刊连发中国学者2篇文章 关注2大焦点问题

　　

生物通报道，在国内，目前最受关注的莫过于甲流疫情，而在平时，比较受人关注的疾病是乙肝，近期，中国学者在医学领域内顶级期刊《New England Journal of Medicine》上连发2篇文章，分别解析乙肝治疗的最新进展和最受关注的甲流疫苗的临床试验进展。

 

复旦大学肝癌研究所所长汤钊猷院士指导的肝癌研究成果文章MicroRNA Expression, Survival, and Response to Interferon in Liver Cancer，发现microRNA-26在乙型肝炎病毒感染相关的肝癌发生中起重要作用，由此揭示了采用干扰素预防肝癌复发的有关机制和敏感患者筛选标志。

 

研究小组发现，在miR-26表达较低的患者接受干扰素治疗后，5年生存率由30%左右提高到65%左右，而miR-26表达较高的患者无论是否接受干扰素治疗，5年生存率相似。

 

由此，医学界找到了miR-26的表达水平这一判断肝癌患者是否适宜接受干扰素治疗的重要筛选指标，并将进一步探索建立快速、简便的检测方法，使之成为临床常规。

 

研究小组还发现，肝癌组织中miR-26表达水平低与IL-6、NF-kB两个炎性因子的表达异常增高有关。IL-6和NF-kB的异常增高在慢性炎症促癌过程中占有重要地位，因此miR-26很可能在乙型肝炎病毒感染相关的肝癌发生中起关键性的作用。

 

华兰生物疫苗有限公司研制和支持的，朱凤才教授主持的，由江苏省疾病预防控制中心、泰州疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心等单位共同完成的《不同年龄组中甲型H1N1流感疫苗的临床观察》（《A Novel Influenza A(H1N1) Vaccine in Various Age Groups》）文章于2009年10月21日在国际顶级学术杂志《新英格兰医学杂志》上正式发表( N Engl J Med 2009;361.)。

 

该发表的文章，利用随机、双盲、对照临床试验对华兰生物公司研制的甲型H1N1流感裂解疫苗的安全性和免疫性进行了严格评估。试验观察对象是在3至77岁年龄人群，分四个年龄组。0、21天2针免疫，21天时为加强免疫。试验对象被接种安慰剂（PBS）或疫苗进行研究，疫苗分为无佐剂疫苗或添加氢氧化铝（AL(OH)3）佐剂的吸附疫苗，剂量为7.5 ug, 15ug 或30ug。在0、21天和35、42天时对血清样品进行分析。

 

 该临床试验有2200人接种了第一针，2103人（95.6%）接种了第二针疫苗或安慰剂。没有发现严重的不良反应。在无佐剂疫苗组，局部或系统性反应，大部分是轻微的，仅占总数的5.5%至15.9%。在接种15ug疫苗组，在3至11岁年龄组在21天74.5%的人HA滴定达到1：40或更高，12到17岁达到97.1%，在18到60岁达到97.1%，60岁以上达到79.1%；在35天滴度分别达到98.1%，100%，97.1%和93.3%。在接种30ug剂量组滴度达到1：40，无论是有佐剂组还是无佐剂组的血清转阳率、保护率与其他剂量组比较都是最高，且差异有统计学意义。不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示15ug单剂量HA抗原不含氢氧化铝（AL(OH)3）佐剂能在12至60岁的大部分人群中诱导产生保护性免疫反应。

 

临床研究结果显示疫苗免疫原性结果均达到或超过欧盟及美国的标准，为全球甲型H1N1流感疫苗临床研究提供了宝贵的数据和借鉴。

（生物通  小茜）