上海医药临床研究中心功能建设取得阶段性成果

　　徐汇国资经营公司投资的上海医药临床研究中心作为上海枫林生命科学园区建设的重要项目，今年3月份挂牌成立以来，按照“国际规范，科学发展，全面推进，重点突破”方针，扎实做好初创期各项工作，取得阶段性成果。  

　　一是完成医院基地网络建设。已顺利完成I期临床研究基地建设工作，并开始有效运行。基地设施完全按照国际同类机构标准设置，拥有56张标准病床。二是临床研究项目取得进展。先后承担了赛诺菲安万特制药有限公司等单位的5项临床研究项目，协议总金额超过400万人民币，另有2个项目正在积极洽谈中。三是组建独立伦理委员会。完成组建符合国际规范的独立伦理委员会，成功主办“涉及人的生物医学研究的伦理问题国际研讨会”。四是开展中心实验室建设。中心实验室占地1500平方米、完全符合美国病理学家协会(CAP)和ISO15189的建设要求，建立起符合国际标准的服务体系，可提供生化、免疫、组织和细胞病理、微生物等多种近百项常规检测项目的服务，并依托质谱分析技术平台，开展新检验检测项目的研发。五是建设数据管理和统计中心。自主开发国内首个符合国际GCP规范，拥有自主知识产权、基于网络服务的临床研究数据管理系统，2010年初正式推出使用，建立符合国际规范的临床研究数据管理和分析服务以及专业化的临床研究信息化服务平台。六是临床研究培训中心建设。已经开展8轮各种形式和内容的培训研讨活动，内容涵盖基础理论、案例分析、药品安全、质量控制等诸多方面；还兼顾公益性的应届生入职培训，完成培训14场次，650左右人次。七是样本中心建设。承担市科委组织样本库项目牵头工作，在现有9家单位参与基础上，将进一步扩大样本协作单位的数量。样本中心参与并代表中国第一次参加在韩国首尔举办的亚太生物样本大会并发言，取得了良好反响。  

　　截至今年10月，上海医药临床研究中心业已获得国家科技部、国家发改委、市科委、市发改委等部门的科研资助项目9项。