卫生部:3岁以下儿童甲流疫苗试验未现不良

　　

　中新社北京十二月二十五日电 国家卫生部透露：目前已完成六至三十五月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作：三个疫苗临床试验基地共入组九百三十五人，其中六至十二月龄二百零九人，一岁组三百六十三人，二岁组三百六十三人，未发现严重不良反应。 第二针疫苗接种工作本月二十三日起，陆续在临床试验基地展开。

　　据称，此次临床试验经卫生部和国家食品药品监督管理局批准，采用随机、双盲、对照设计；严格按照知情、同意、自愿的原则进行受试者招募；免疫程序为二针次，首针接种剂量为15μg，第二十一天接种第二针7.5μg。

　　试验由中国疾病预防控制中心牵头，北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生产企业参与，分别在广西、江苏和湖南省疫苗临床试验基地开展。

　　截至本月二十四日零时，国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发四百一十四批次，七千五百四十二点一万人份；内地三十一个省、区、市累计签收疫苗六千八百一十八万人份；累计完成接种四千二百四十五万人次。