疫苗又出事!

【字体: 时间:2011年03月14日 来源:南方日报

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  从上个月下旬至本月初,日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后1天至3天内死亡的事件。这些婴儿年龄在在6个月至2岁之间,他们接种的两种疫苗是来自美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌疫苗“沛儿”(Prevenar),另一种是法国赛诺菲-安万特公司的乙型流感嗜血杆菌疫苗“安尔宝”(ActHIB)。

  

      ●日本4名婴幼儿注射辉瑞和赛诺菲安万特两种疫苗后死亡  

 

        ●两公司称中国市场暂时不会下架或召回  

 

        据媒体报道,因为最近日本有4名儿童在注射两种疫苗后死亡,日本厚生省决定停用美国辉瑞和法国赛诺菲安万特的这两种疫苗。  

 

        南方日报记者分别联系了辉瑞和赛诺菲安万特两家公司的中国相关负责人,他们都表示,目前日本厚生省暂停接种疫苗只是出于安全起见,4名儿童的死因还在调查中,并不能说明疫苗的安全性有问题。两家公司相关疫苗在中国暂时还不会下架或召回,将继续正常销售。  

 

        事件调查日本4名婴幼儿接连死亡  

 

        从上个月下旬至本月初,日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后1天至3天内死亡的事件。这些婴儿年龄在在6个月至2岁之间,他们接种的两种疫苗是来自美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌疫苗“沛儿”(Prevenar),另一种是法国赛诺菲-安万特公司的乙型流感嗜血杆菌疫苗“安尔宝”(ActHIB)。  

 

        日本厚生省网站随后发表声明称,将停用这两种疫苗,并且对4名儿童的死因进行调查。目前还不能确定这些儿童的死亡是否与这两种疫苗的注射有关。日本厚生省的一个安全事务委员会8号将开会讨论有关儿童死亡调查的情况。  

 

        两种疫苗防婴幼儿患肺炎和脑膜炎  

 

        这两种疫苗主要是用来防止婴幼儿患肺炎和脑膜炎等疾病。美国辉瑞公司的小儿肺炎球菌结合疫苗Prevenar,在中国市场上又称之为“沛儿”。据辉瑞中国企业沟通部总监席庆介绍,这种疫苗2000年上市,在100多个国家使用超过3.6亿剂,一直有着良好的安全记录,并被世界卫生组织向全球各个国家政府推荐优先纳入“国家免疫接种计划”。目前,“沛儿”已在50余个国家将其列入国家免疫计划,由国家买单免费强制接种。  

 

        法国赛诺菲-安万特的乙型流感嗜血杆菌疫苗“安尔宝”也是用来防止肺炎和脑膜炎的。目前120多个国家超过200万儿童接受过安尔宝的疫苗注射。在日本,“沛儿”属于免费强制接种,并且与“安尔宝”疫苗联合接种,这也是这两种疫苗同时被暂停使用的原因。  

 

        中国市场未有相同事故暂不下架或召回  

 

        “日本厚生省只是出于安全起见暂停接种,目前4名儿童的死因还在调查中,并不能说明疫苗的安全性有问题。”法国赛诺菲-安万特公司旗下的疫苗部门赛诺菲巴斯德生物制品有限公司市场部总监易青表示,“安尔宝”在中国也有销售,但公司暂时不会下架或召回。  

 

        辉瑞中国企业沟通部总监席庆则表示,“沛儿”在中国上市只有2年左右,属于自费疫苗,并且相关几个批号只在日本销售,此次事件对中国市场没有影响。“中国市场‘沛儿’疫苗与日本市场疫苗都是进口,但供应日本市场的相同批次疫苗没有进入中国,而且中国儿童使用过程中没有出现相同事故,因此中国市场将正常销售。”  

 

        相关事件荷兰曾有3名婴儿注射疫苗死亡  

 

        据媒体报道,去年2月荷兰卫生当局曾表示,有3名注射了“沛儿”疫苗的婴儿死亡,但没有发现疫苗与婴儿致死有关联。世界卫生组织在2007年的报告中说,在北美和欧洲,“沛儿”已至少使用了10年,监控并没有发现任何重大安全问题。  

 

        席庆强调说,在“沛儿”3.6亿剂使用过程中,仅发生荷兰与日本两起暂停使用事件,但荷兰婴儿死亡没有发现与疫苗相关。目前日本厚生省对日本幼童死亡事件的调查还在进行当中,辉瑞正在尽力配合相关调查。
 
 

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