Cellestis 响应世界卫生组织的活动性结核病血液检测使用指导建议

　　世界卫生组织 (WHO) 在7月20日发布的一份新的政策建议中指出，不要使用血清学（血液）检测方法来诊断活动性结核病 (TB)。血清学检测方法测量的是血清中的结核病抗体，它与测量白血球细胞对结核病特殊蛋白质的反应的 QuantiFERON 有所不同。

活动性结核病的产生是因结核病杆菌冲破人体免疫防御系统并迅速扩散直至人体出现临床症状。世界卫生组织称，全球每17秒就有一个人死于结核病。(1)活跃性疾病患者经常会留下活的结核病细菌，进而感染到其他人。据说那些感染了结核病菌但没有出现感染症状也没有患上结核病的人处于潜伏性结核感染 (LTBI) 中。(2)潜伏性结核感染患者有患活跃性结核病的风险，特别是当他们的免疫系统功能有所降低的情况下更是如此。(2)

QFT 是结核病感染诊断的一种辅助方法，同时适用于活跃性和潜伏性结核病感染诊断，并且对这两种病症的检测方法没有什么不同。QuantiFERON®-TB Gold (QFT) 制造商 Cellestis Limited 已经发现，一些媒体报告对世界卫生组织的声明有所误传。世界卫生组织在新闻稿中明确指出，其声明针对的是活跃性结核病的血清学（基于抗体的）血液检测方法，并且他们的意见不适用于用来诊断潜伏性结核病的 γ-干扰素释放试验。这从世界卫生组织直接给 Cellestis 的信函中可以得到证实。

Cellestis 首席科学官 Jim Rothel 博士表示：“QuantiFERON-TB 的研发旨在改善之前包括世界卫生组织建议的那些不良检测方法。我们对世界卫生组织关于活跃性结核病血清学检测方法的评论举双手表示赞成。能够认清结核病仍然是世界一大致命性疾病，这点很重要。我们相信 QFT 有能力帮助减轻结核病的未来医疗负担，它也有可能会降低结核病相关的医疗卫生成本和大面积感染的风险。”

QFT 受到公共健康和传染病社区的高度重视，它在结核病管理中表现出的临床效果和功效多年来已经得到世界著名医学杂志上刊登的600多项经同行评议的研究的支持。(3,4,5,6)

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) 简介

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) 是一个全血检测方法，能准确识别出受到结核病病原体结核分枝杆菌感染的患者。作为已经沿用110年的结核菌素皮内测试 (TST)（也就是芒图试验）的一种现代替代检测方法，QFT 表现出无与伦比的特异性、高敏感性以及简易性。QFT 为临床医师提供了一种准确、可靠且方便的结核病诊断工具，从而实现结核病重点治疗。QFT 不受以往卡介苗接种和其它大多数环境分支杆菌的影响。和结核菌素皮内测试不同的是，它只要求患者抽血一次，是一个对照实验室测试，并且提供不受主观判断影响的客观且具有复验性的试验结果。

QFT 适用于结核菌素皮内测试经常使用的所有临床环境，包括接触者追踪、针对医疗卫生工作者等人的定期员工测试以及针对犯人和移民的筛选项目。在抗肿瘤坏死因子 α 治疗开始前对免疫抑制患者的筛查中以及对艾滋病、癌症或器官移植患者使用 QFT 相较结核菌素皮内测试而言优势更明显。

QFT 在美国直接有售，可通过 Cellestis Inc. 以及 Quest Diagnostics, Inc.、LabCorp 和其它商业实验室进行购买。在欧洲，QFT 由 Cellestis GmbH（德国）提供；在澳大利亚/新西兰由 Cellestis International Pty. Ltd.（澳大利亚）提供。QFT 还通过 Cellestis 商业合作伙伴推向了日本、欧洲、中东、非洲、南美和亚洲市场。

Cellestis Limited  简介

Cellestis Limited 是一家于2000年在澳大利亚墨尔本成立的上市生物科技公司，旨在开发和生产 QuantiFERON-TB Gold (QFT) 检测试剂，QFT 是结核病检测和控制方面的一项突破性血液检测方法。QuantiFERON 技术是一种利用全血样本就介导免疫细胞对 T 细胞淋巴球的反应进行检测的专利技术。与现有的介导免疫细胞检测方法相比，这种独特的技术的准确性和敏感性更高，并且大大节省了操作时间、劳力和试剂使用量。利用 QuantiFERON 这种专利技术，Cellestis 开发出的诊断学检测方法能够测量无法满足医疗需求的疾病的免疫功能。

Cellestis 很自豪能够不断开拓机遇以加强全球消除结核病的工作力度。Cellestis 是 FIND（创新和新型诊断基金会）和终止结核伙伴联盟 (Stop-TB Partnership) 的行业合作伙伴。

更多信息，请访问：www.cellestis.com 和 www.TackleTB.com。

参考

(1) 世界卫生组织。Tuberculosis. World Health Organization, 2011. 网址：http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/en/。

(2) 疾病控制与预防中心。The Difference Between Latent TB Infection and Active TB Disease. Centers for Disease Control and Prevention, 2011. 网址：http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/general/LTBIandActiveTB.htm。

(3) Diel R、Loddenkemper R、Niemann S、Meywald-Walter K 和 Nienhaus A。"Negative and positive predictive value of a whole-blood IGRA for developing active TB – an update." Am J Respir Crit Care Med (2008)。

(4) Diel 等人。"Evidence-based comparison of commercial interferon-gamma release assays for detective active TB: a metaanalysis." Chest (2010) 137: 952 – 968。

(5) Anderson P、Munk ME、Pollock JM 和 Doherty TM。"Specific immune-based diagnosis of TB." Lancet (2000) 356: 1099 – 1104。

(6) Higuchi K、Harada N、Mori T 和 Sekiya Y。"Use of QuantiFERON®-TB Gold to investigate tuberculosis contacts in a high school." Respirology (2007) 12: 88 – 92。