抗独特性肺癌疫苗第三阶段临床试验启动

　　

全球首个抗独特性肺癌疫苗的第三阶段临床试验昨天在新加坡启动，本地约30名肺癌患者预计将和全世界超过40个医疗机构的约1000名患者参与这项试验。

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该项试验由新加坡约翰·霍普金斯医学院和药剂公司Innogene  Kalbiotech合作进行，研究肺癌疫苗对于治疗第三和第四期肺癌的疗效。  

新加坡是第一个启动试验的亚洲中心，印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国及欧洲国家会陆续加入。整个试验料需五年完成，患者进行三年的临床试验后，还要进行两年的跟踪测试。  

根据新加坡癌症注册局2004年至2008年的报告，本地共有4万7579人患上肺癌，平均每年增加1100个新病例，每星期有约21人死于肺癌，分别是男性和女性癌症的头号和第二大杀手。  

肺癌晚期的主要症状包括咳嗽和血痰，患者一般需接受诸如顺氯氨铂（Cisplatin）等铂类抗癌药物和多烯紫杉醇（Docetaxel）等化疗药物的结合治疗。由于肿瘤大小、发病情况、剂量等不一，患者的疗效也不一样。  

参与本次试验的非小细胞肺癌（NSCLC）晚期或复发患者，需已对化疗产生局部或完全反应，或是在接受化疗后，病情处于稳定阶段。一般来说，这些患者对于化疗和放疗不敏感。  

试验期间，患者将被分成两组。一组患者将被施以racotumomab这种抗独特性的癌症疫苗和协助治疗（Best  Supportive  Care）的结合疗法，一组患者将只被施以协助治疗。  

研究人员进行比较后，可研究肺癌疫苗的安全性和受耐性，观察疫苗是否有助于提升患者的存活率及拖延病情复发。研究人员也会同时进行生物标记，更好地了解患者的抗药性。  

记者了解到，约近200名肺癌患者参与肺癌疫苗在2007年和去年完成的前两个阶段临床试验。参与第三阶段临床试验的患者，需先咨询医生，接受试验治疗期间可能会出现轻微红疹、发烧和风寒。  

约翰·霍普金斯医学院研究员洛佩斯（Gilberto  Lopes）说，初步研究显示这种免疫疗法新药能延长患者的存活率，期待参与第三阶段的试验，研究该药物的安全性和药效。