Nature热点关注：中国干细胞治疗乱象

　　

生物通报道  在过去的3个月，中国卫生部加大了力度强行禁止临床应用未经批准的干细胞治疗。然而直到现在全国各地的企业仍在向患者收取高达数千美金的费用提供这些未经验证的治疗。4月11日，Nature网站在线发布了题为“China’s stem-cell rules go unheeded”的热点新闻，披露了这一现象。

诊所公开运作，并通过网络宣传推销对于某些严重疾病，例如帕金森氏症、糖尿病和自闭症的治疗，吸引了来自海外的数以千计的“医疗游客”（ medical tourists）。他们以对个别患者的研究案例作为广告宣称这些患者已从治疗中受益，其中一些人甚至在大医院开设诊所，营造出为主流所接受的氛围。而Nature杂志联系的干细胞专家则表示这样的治疗根本还不能投入临床应用，一些甚至有可能危及患者的健康。然而目前中国政府还在苦苦努力施行它的禁令。

2009年5月，中国卫生部将干细胞治疗归类到了3类医疗技术，定义为“高风险”，在使用前需获得技术审核委员会的批准。直到目前为止，干细胞治疗仍未获得批准。尽管如此，一份2009年的评估却指出当时在中国干细胞公司的数量就达到了约100家。日本RIKEN发育生物学中心的干细胞伦理与法规研究人员Doug Sipp说：“甚至在卫生部推出改革举措后，该行业显然仍在继续增长。”

今年1月，在认识到恶化的形势后，卫生部对外公布了一整套行业规则。卫生部要求利用干细胞的组织机构必须登记他们的研究和临床活动、干细胞来源及伦理规程。卫生部还要求地方卫生当局在其管辖区域禁止所有未经批准的干细胞临床应用，并且呼吁全国暂停干细胞治疗的新临床试验，补充强调当前开展的临床试验不应向患者收取费用。

然而到目前为止，卫生部的管制已被证实无效。根据卫生部发言人所说，目前尚没有一家诊所通过规定的途径获得了注册，Nature发现大量的诊所仍在继续提供治疗。例如，臻景医疗WA Optimum Health Care，其总部设置在上海中心城区最富庶的地区，对外宣称成功地利用来源于脐带或脂肪组织的干细胞治疗了从自闭症到多发性硬化症等多种疾病。该公司科学和技术委员会的成员Tony Lu称给予4-8次这样的干细胞注射，每次注射费用大约3-5万人民币，就可以治疗阿尔茨海默氏症（老年性痴呆）。根据该公司的高级患者联络官Karina Grishina所说，首先给予一次脂肪组织衍生的细胞注射（费用为20万人民币），在几天后再给予费用为5万人民币的脐带细胞注射，可用于治疗自闭症。

在长春，通源干细胞移植中心（Tong Yuan Stem Cell）声称已治疗超过1万罹患各种疾病的患者，包括帕金森氏病。一位代理人称他们还利用来自流产胎儿的干细胞提供为期一年，4次注射疗程的自闭症治疗方案。同时，北京普华国际医院干细胞治疗中心也推出了一个4-5次注射治疗自闭症的方案，费用为20.5万人民币。

这些诊所都宣称成功地治疗了患者，但是却没有任何一家公布对照临床试验的数据。北京普华的首席神经学家Zhou JingLi说，许多的自闭症患者在接受治疗数周后即显示出明显改善。她表示赞同需要对照临床试验来验证他们的治疗效果。“但是，谁来为此买单？”Zhou JingLi补充说患者的第一手体验就是足以证实这种干细胞治疗物有所值。“首先，它是安全的；第二，它是有效的。我们就知道这些，”她说。

下接：Nature：中国的干细胞法规被置若罔闻

（生物通：何嫱）

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