最新HPV检测:预防宫颈癌之利器

【字体: 时间:2012年05月28日 来源:罗氏诊断

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  罗氏cobas 4800 HPV检测是经FDA批准的HPV检测,是市面上唯一可自动对HPV-16和HPV-18进行分型,同时还能检测另外12种高风险HPV类型(HPV-31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68) ,并给出“汇总”结果的诊断检测。

上医治未病之病,下医治已病之病。通俗地说,就是好的医生能将疾病“掐死”在萌芽状态。昔日扁鹊和蔡桓公的故事也告诉我们,在病发作之后治疗,所付出的代价要远远高于在疾病初期时的预防。HPV检测就能够在分子水平上帮助医生“预测”子宫颈癌的发生,从而提前预防。

宫颈癌是发生在子宫下段宫颈处的一种肿瘤。如不及时治疗,就可能发展成为宫颈癌。全球每年约有500,000名女性被诊断为宫颈癌,其中有一半会因此死亡,而绝大多数死亡病例发生于亚洲,占全球宫颈癌患者总数的52%。每年,有超过30,000名的中国女性死于宫颈癌。过去红极一时的歌手梅艳芳,演员李媛媛亦死于这种“中国和全球女性第二大常见癌症”。

不过,虽然癌症号称不治之症,世纪绝症,但是部分种类的癌症若能在早早期发现并进行干预,是有很大几率治愈的。宫颈癌正是其中一种,由于从产生宫颈癌癌前病变,到发展为原位癌之间,可能经过数年的时间,如果能及时诊断,提前治疗得当,大多数的宫颈癌是可以预防的。如果因不知而延误时间到了后期,纵有多少财力名气也难以抵御。

研究表明,人乳头状瘤病毒(HPV)是宫颈癌的主要致病因素,全球99%以上宫颈癌病例与其相关。HPV是一种极为常见的病毒感染;事实上,高达75%的女性在其一生中可能感染HPV。而HPV感染或宫颈癌癌前病变并无症状,所以大多数女性并不知道自己已感染HPV或已产生癌前病变。HPV有100余种类型,其中有14种被认为是发展为宫颈癌的高风险类型。在这14种高风险类型中,有2种最易导致宫颈癌,即HPV-16和HPV-18, 导致约70%的宫颈癌病例。感染HPV-16和HPV-18的女性比未感染HPV者发展为宫颈癌的概率高35倍。

目前最常见的宫颈癌检测方法是巴氏涂片,用于检查宫颈内细胞的变化。不同于巴氏涂片,HPV检测是对病毒DNA进行检测,在宫颈内细胞发生变化之前检测是否存在HPV。在最近的一项大规模临床试验--ATHENA研究中,1/10的HPV-16或HPV-18检测呈阳性的女性发生了宫颈癌前病变,尽管她们的巴氏检测显示正常。因此,对女性而言,要求将HPV-16或HPV-18检测作为常规筛检的一部分非常重要。

罗氏诊断首席运营官Daniel O’Day先生特别介绍说,美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)最新修改建议,如果一位女性的巴氏涂片结果显示“正常”,而HPV-16或HPV-18检测呈阳性,那么她应该接受阴道镜检查,HPV-16/HPV-18检测成为必检项目。

市面上HPV检测的产品有多种,无论医生还是患者,自然愿意选择能提供最多有用信息的方法。有用的信息量越大,对医生诊断和选择治疗方案的参考价值越大。罗氏cobas 4800 HPV检测是经FDA批准的HPV检测,是市面上唯一可自动对HPV-16和HPV-18进行分型,同时还能检测另外12种高风险HPV类型(HPV-31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68) ,并给出“汇总”结果的诊断检测。对最具风险性的HPV-16和HPV-18进行分型,并与其他类型区分,有助于判断阳性患者是否需要立即进行治疗。

虽然巴氏涂片费用低,但是涂片的分析依赖一定读片经验的医师,并且需要每年进行检查。而研究表明,HPV检测不依赖医师经验,检测阴性的妇女只需要每3年检测一次。综合下来,还是能节省精力和时间,并且提高准确度和可靠程度的,相比等到癌症发作时所需要的代价,更可谓经济高效。过去我们重治疗轻预防,如今推广HPV检测对于降低宫颈癌在中国的发病率,死亡率,以及由此产生的代价,是非常有意义的。

关于ATHENA(前卫评估HPV诊断需求)研究

罗氏ATHENA(前卫评估HPV诊断需求)针对cobas 4800 HPV 检测研究是一项在美国开展最大的关于宫颈癌筛查的注册研究,有超过47,000名女性参与研究。

本项研究证实了通过cobas HPV 检测法对巴氏检测结果持疑的患者进行筛选分类,可以对细胞学结果为非典型鳞状细胞(ASC-US)的患者进行归类。

此外,ATHENA的研究结果还表明,cobas HPV 检测的灵敏度与当前检测标准一样高,同时还具有更多优势,它可以在单次检测中获得HPV-16和HPV-18基因型分型的有价值的临床资料。

关于罗氏
 
罗氏总部位于瑞士巴塞尔,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司,拥有制药和诊断两大业务。罗氏在肿瘤、病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域提供真正差异化的药物,是世界最大的生物技术公司;在体外诊断和来自肿瘤组织的病理诊断领域保持世界领先水平;是糖尿病管理领域的开拓者。罗氏个性化医疗战略旨在为切实提高患者的健康水平、生活质量和生存期提供药品和诊断工具。2011年,罗氏集团全球共拥有超过80,000名员工,并在研发上投入了80多亿瑞士法郎。罗氏集团销售业绩达425亿瑞士法郎。美国基因泰克公司是罗氏集团的独资子公司。罗氏还是日本中外制药株式会社的控股方。更多信息,请访问:
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罗氏诊断拥有十分宽广的业务范围,为全世界的研究人员、医师、患者、医院和实验室提供多样化的创新性检测产品和服务。在全球有超过23,000名员工,致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案,并在40多个国家设有分支机构。我们将致力于提供卓越的服务,以提高客户的工作效率,并为客户、员工、股东和社会创造更高的价值。

罗氏诊断在中国
 2000年8月,罗氏诊断产品(上海)有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立,开展中国大陆的业务。

 公司自成立以来业务增长迅猛,规模也不断壮大,数年间已成为中国体外诊断的市场领导者。至今,公司拥有1,000多名员工,分布在全国60多个城市。公司总部位于上海,在北京、广州、沈阳、西安、武汉、成都、南京及杭州均设立了分公司或办事处。

 公司产品销售及服务网络遍布全国各地,以其一流的技术产品,配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断在中国市场作出坚定的承诺,将以致力于健康事业的创新,提高人类生活质量为己任,为中国的医疗健康事业和生活质量的提高作出应有的贡献。

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