美国FDA紧急授权三项埃博拉检测

【字体: 时间:2014年10月23日 来源:生物通

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  根据世界卫生组织的统计,这种超级病毒已造成全球9000余人感染,死亡率则超过50%。联合国官员表示,埃博拉之战是一场与时间的赛跑。那么,如何更快地确认感染,避免疫情扩散,则是摆在全球研究人员面前的一个课题。

如今,全世界都在谈埃博拉而色变。尽管中国目前还没有埃博拉病例的出现,但社交网络上的零星谣言,使得大家突然紧张起来。根据世界卫生组织的统计,这种超级病毒已造成全球9000余人感染,死亡率则超过50%。联合国官员表示,埃博拉之战是一场与时间的赛跑。那么,如何更快地确认感染,避免疫情扩散,则是摆在全球研究人员面前的一个课题。

自今年8月份以来,美国FDA已经紧急批准了三项实时定量RT-PCR分析,用于检测埃博拉病毒。在这三项分析中,一项来自美国国防部(DoD),另两项来自美国疾病控制中心(CDC)。

美国国防部的EZ1检测在8月份获得了FDA的紧急授权(EUA)。它使用Life Tech的TaqMan技术来检测埃博拉-扎伊尔病毒(Ebola Zaire virus),也就是此次西非爆发中涉及的病毒亚型。

完整的DoD EZ1分析包括两对引物/探针组合:EZ1和RNase P,以及分析预混液和阳性对照。检测的样本包括全血(含或不含EDTA)、血浆、或Trizol灭活的全血或血浆标本。

首先是核酸提取,利用QIAGEN的QIAamp viral RNA mini kit。接着是实时定量RT-PCR。根据FDA的授权信,这可以在Applied Biosystems 7500 Fast Dx系统、BioFire Defense的JBAIDS仪器,或罗氏的LightCycler上开展。

此外,CDC的两项qRT-PCR分析也在10月获得了FDA的紧急授权。

Ebola Virus NP Real-time RT-PCR Assay包含两组引物/探针:NP和RNase P,靶定编码埃博拉病毒核蛋白(NP)的核酸,它在病毒复制中起关键作用。这一检测适用于全血(含EDTA)、血清、血浆或尿液标本。

根据FDA的授权信,核酸提取须利用Life Technologies的MagMax Pathogen RNA/DNA kit和Dynal Bead Retriever开展。之后在ABI的7500 Fast Dx PCR系统上开展qRT-PCR。

另一项Ebola Virus VP40 Real-time RT-PCR Assay也包含两组引物/探针:VP40和RNase P,靶定病毒基质蛋白40,这是埃博拉病毒生命周期中的重要协调者。它所使用的样本类型和检测仪器与NP检测相同。

此外,各个分子诊断公司也在紧锣密鼓地开发埃博拉病毒的检测方法,希望能在这场艰苦的抗埃战役中助一臂之力。(生物通 薄荷)

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