埃博拉疫苗首次人体试验展现希望

【字体: 时间:2014年11月28日 来源:生物通

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  前,研究人员称,他们离开发一种埃博拉病毒疫苗更接近了一步,一种埃博拉病毒候选疫苗的1期临床试验,显示出可喜成果,但是还需要几个月的时间才能实际使用。 研究结果发表在2014年11月26日的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

  

生物通报道:目前,研究人员称,他们离开发一种埃博拉病毒疫苗更接近了一步,一种埃博拉病毒候选疫苗的1期临床试验,显示出可喜成果,但是还需要几个月的时间才能实际使用。

与此同时,有史以来最严重的出血热疫情,到目前为止已造成5,500人死亡,大多在非洲西部。制药公司和医疗机构都争相快速跟踪可能有用的实验性药物和疫苗。

指导这项研究的国立卫生研究院相关人员介绍,在第一阶段的测试中,所有20名健康成年人,肌内注射了或高或低剂量的埃博拉病毒疫苗。

研究结果发表在2014年11月26日的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

美国国家过敏和感染疾病研究所主任Anthony Fauci表示:“目前西非爆发的埃博拉疫情规模空前,迫切需要开发安全有效的疫苗。”该研究所正在与葛兰素史克共同开发疫苗。

他指出:“发展中的疫苗,可能在这一疫情的遏制过程中发挥作用,无疑将对未来大疫情爆发的预防极为重要。”

他补充说:“根据这种候选疫苗的首个人体试验阳性结果,我们将继续加速计划,开展更大规模的试验来确定该疫苗是否能有效地预防埃博拉病毒感染。”

但是,在将NIAID/GSK疫苗用于实际使用之前,还有很长的路要走。

NIH 介绍说,NIAID正处于利比亚官员和其他合作伙伴关于西非下阶段疫苗试验的积极讨论中,但是在明年年初之前,预计不会公布更大规模的试验。

埃博拉病毒疫苗还没有得到许可的治疗方法,它通过体液传播,在当前爆发的疫情中,有大约70%的病例是致命的。

志愿者在9月份开始注射疫苗,在四周时间内,每名志愿者都在血液埃博拉病毒测试中显示阳性结果。NIH称,接受更高剂量的10名志愿者,发展出更高的抗体水平。此外,两个较低剂量组和七个较高剂量组,发展出一种称为CD8 T细胞的免疫系统,这是机体对抗疾病的重要组成部分。

本试验的主要研究者Julie Ledgerwood称:“从以往对非人灵长类动物的研究中,我们知道,CD8 T细胞在对动物的保护中起了至关重要的作用,这些动物注射了疫苗,然后接触埃博拉病毒。”

在研究期间,没有志愿者经历严重的副作用,尽管有两名志愿者在注射后24小时内,有短暂的轻度发烧。

该疫苗使用一种改进的黑猩猩感冒病毒,来传递埃博拉病毒的遗传物质片段。遗传物质在体内不能像病毒那样传播,但是仍然可以促进抗体反应。

在NIH测试的疫苗版本,包含来自两个埃博拉病毒物种的遗传物质,这两个物种是:扎伊尔物种,可引起西非疫情爆发;另一种是苏丹埃博拉病毒。

威康信托基金会主任Jeremy Farrar博士称:“这项工作是令人鼓舞的,是解决埃博拉病毒危机的另一个重要贡献。”

美国白宫也祝贺疫苗研究人员。白宫发布的一份声明说:“我们祝贺Francis Collins和Tony Fauci及其NIH的研究小组,首次发表了一种充满前景的埃博拉病毒候选疫苗的1期临床试验结果。”

该疫苗的第二个版本,旨在仅阻断扎伊尔埃博拉病毒,也于10月份在马里兰大学开始人体试验。

已在灵长类动物中显示出可喜成果的另一种实验性疫苗,是加拿大的VSV-EBOV,由美国NewLink Genetics公司许可。它也正处于人体试验的早期阶段。

(生物通:王英)

延伸阅读:为何埃博拉等病毒不会伤害蝙蝠?

生物通推荐原文:
1. Julie E. Ledgerwood, Adam D. DeZure, Daphne A. Stanley, Laura Novik, Mary E. Enama, Nina M. Berkowitz, Zonghui Hu, Gyan Joshi, Aurélie Ploquin, Sandra Sitar, Ingelise J. Gordon, Sarah A. Plummer, LaSonji A. Holman, Cynthia S. Hendel, Galina Yamshchikov, Francois Roman, Alfredo Nicosia, Stefano Colloca, Riccardo Cortese, Robert T. Bailer, Richard M. Schwartz, Mario Roederer, John R. Mascola, Richard A. Koup, Nancy J. Sullivan, Barney S. Graham. Chimpanzee Adenovirus Vector Ebola Vaccine — Preliminary Report. New England Journal of Medicine, 2014; 141126135947008 DOI: 10.1056/NEJMoa1410863
2. Daphne A Stanley, Anna N Honko, Clement Asiedu, John C Trefry, Annie W Lau-Kilby, Joshua C Johnson, Lisa Hensley, Virginia Ammendola, Adele Abbate, Fabiana Grazioli, Kathryn E Foulds, Cheng Cheng, Lingshu Wang, Mitzi M Donaldson, Stefano Colloca, Antonella Folgori, Mario Roederer, Gary J Nabel, John Mascola, Alfredo Nicosia, Riccardo Cortese, Richard A Koup, Nancy J Sullivan. Chimpanzee adenovirus vaccine generates acute and durable protective immunity against ebolavirus challenge. Nature Medicine, 2014; DOI: 10.1038/nm.3702


 

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