Nature社论:困扰干细胞疗法的假阳性

【字体: 时间:2014年05月05日 来源:生物通

编辑推荐:

  人们一直希望能够利用患者自身的干细胞对疾病进行治疗,其中用成体干细胞治疗心脏疾病被寄予了厚望。日前,伦敦的一个研究团队对相关临床试验进行了仔细审查。他们发现得出正面结论的都是有漏洞的试验,而完全无误的试验显示这种治疗并无效果。这项研究一经发表就引起了广泛的关注,本期Nature杂志也发表社论对此表示了忧虑。

  

生物通报道:人们一直希望能够利用患者自身的干细胞对疾病进行治疗,其中用成体干细胞治疗心脏疾病被寄予了厚望。日前,伦敦的一个研究团队对相关临床试验进行了仔细审查。他们发现得出正面结论的都是有漏洞的试验,而完全无误的试验显示这种治疗并无效果。这项研究一经发表就引起了广泛的关注,本期Nature杂志也发表社论对此表示了忧虑。

近年来,不少小型的早期临床试验显示,成体干细胞具有治疗心脏病和心力衰竭的能力。这种疗法主要包括,从患者骨髓收集间充质干细胞,然后再将这些细胞注射回患者体内帮助修复受损的组织。在此基础上,许多公司迅速参与进来使其很快得到了商业化。但这些商业化产品的有效性还有待进一步验证。

然而,现实的打击接踵而来。日前,British Medical Journal (BMJ)杂志上发表的一项研究,分析了用骨髓干细胞治疗心脏病的大量随机试验。作者们找到了许多可能影响结果的不符点。事实上他们发现,不符点的数量与文章宣称的疗效呈线性相关,即不符点越多干细胞疗效越强。在少数没有错漏的试验中,干细胞治疗并没有显示出应有的效果。换句话说,干细胞治疗心脏病的故事,可能只是一出《皇帝的新衣》。(延伸阅读:JBC:追寻干细胞治疗的“圣杯”

作者们指出,存在大量不符点并不一定意味着试验结论无效。但由于临床数据的缺乏,他们无法核查这些不符点是草率报道的结果,还是试验操作上的失误。

为了明确成体干细胞治疗心脏疾病的效力,目前有两个大型的跨国III期临床试验已经开始招募患者。而BMJ的这项研究显示,之前的临床数据并不足以支持大型又昂贵的III期临床试验。尤其是,人们还没有在动物研究中解析这些成体干细胞的作用机制。

最初,研究者们认为这些细胞会发生特化,靶标器官并替换受损组织,但这一观点很快就被推翻。现在人们大多认为,成体干细胞可以治疗损伤位点周围的组织,释放分子引发炎症并促进输氧小血管生长,而这些都是心脏修复的重要过程。

转化医学一直是二十一世纪的热点话题。的确,如果研究成果只留在实验室内是没什么用的。但这次成体干细胞事件也为我们敲响了警钟,过于急进只会造成资源的浪费。严格审查并不会阻碍研究成果的转化,而是为其提供扎实的基础。

 

生物通编辑:叶予

生物通推荐原文:

False positivesA correlation between error rate and success undermines promise of stem-cell trials.

Doubts over heart stem-cell therapy

相关新闻
生物通微信公众号
微信
新浪微博
  • 搜索
  • 国际
  • 国内
  • 人物
  • 产业
  • 热点
  • 科普
  • 急聘职位
  • 高薪职位

知名企业招聘

热点排行

    今日动态 | 人才市场 | 新技术专栏 | 中国科学人 | 云展台 | BioHot | 云讲堂直播 | 会展中心 | 特价专栏 | 技术快讯 | 免费试用

    版权所有 生物通

    Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved

    联系信箱:

    粤ICP备09063491号