FDA斥责促成世界首个三亲婴儿诞生的华人医生

　　

生物通报道：去年十月，最热门的新闻无疑就是世界上首个“三父母”婴儿的诞生，这是一项颇有争议的遗传技术手段，主要目的是为了避免可能致命的遗传性疾病传递给下一代。这一成果入选了2016年的Nature最具影响力的科学事件，同时入选的还包括寨卡病毒传播，以及人工智能VS人类大战等。

尽管如此，这项研究依然备受争议，近期，美国食品和药物管理局指责促成这一操作的华人医生：纽约新希望生育中心的医生张进（John Zhang）正在推进这一技术在临床上的应用，8月4日，FDA发信要求张医生详细说明如何解决这一问题。

三亲设计婴儿

去年十月，乌克兰的一家诊所宣布，两名以前不育的妇女通过特殊的方法得以怀孕。其中一位母亲的线粒体携带亚急性坏死性脑病基因，曾经4次流产，生下的两个孩子也早夭。

“三亲婴儿”是设法防止母亲将有缺陷的线粒体所引起的代谢性疾病传递给后代。为了做到这一点，研究人员将母亲的病变线粒体换成一名健康捐赠者的线粒体，这名不相关的捐助者即“第三方父母”。张进的团队在患有一种罕见神经系统疾病（称为Leigh氏综合征）的女性身上开展了这项研究。

研究人员将这名妇女的卵细胞的细胞核移植到一个供体卵细胞中，使供体的健康线粒体保持完整。然后研究人员将修改过的卵子与这名妇女的丈夫的精子进行受精，并将其植入子宫内。之前由于母亲卵子中近100%的线粒体DNA，含有导致Leigh氏综合征的变异。但是当这名妇女的细胞核被转移到供体卵细胞中时，在修改后的卵子中有缺陷的线粒体所占平均比例下降到平均不到5%。

目前英国已放行“三亲婴儿”技术，但由于涉及伦理争议，美国等多国仍禁止这一技术。张进介绍，他们在纽约完成了卵巢刺激、卵子采集、线粒体替代手术和体外受精等步骤，而所获胚胎是在未限制“三亲”技术的墨西哥植入患者体内。

备受争议

虽然技术的初衷很好，但是这种被称为“线粒体替代疗法”（MRT）的安全性和有效性依然饱受争议，一些科学家提出了一些问题，如来自两名妇女的线粒体的存在，是否会影响到由此所产生的婴儿的健康，以及捐赠的线粒体是否会影响这名婴儿的最终后代。

许多科学团体和政府机构正在讨论是否允许在临床上使用该程序。大多数的结论是，线粒体置换只应在临床试验的支持下进行，并有着独立的监督。

这些组织还建议，MRT仅限于男性胚胎。由于只有母亲会将线粒体传递给后代，因此男性的“三父母婴儿”将无法将他修改后的线粒体传递给任何子女。新希望生育中心的临床主任Alejandro Chavez-Badiola说，他的团队之所以植入男性胚胎，因为它是唯一幸存的。张进说，新希望生育中心未来将对其他患者开展研究，以确定植入一个女性胚胎是否将是道德的。此前在乌克兰接受治疗的两名女性当中有一名就孕育了女性胎儿。

目前的问题

此前的研究是在墨西哥完成，一定程度上是因为，那里没有具体的法律禁止该程序。而最近的报道指出，张进的公司和诊所正在营销这一技术，目前这种操作在美国是受到禁止的，而张进的新公司：Darwin Life也在宣传利用这种技术帮助高龄妇女怀孕。

加州遗传与社会中心执行董事Marcy Darnovsky指出，“这是一个具有生物极端性和危险的方法”。

围绕这种技术的争议来自于其安全性和有效性的实证数据的缺乏，以及遗传修饰对人类带来的影响。目前美国禁止该项技术，也许在今年的法案探讨中可能会考虑这个问题。

此外，对于最近的人类胚胎基因编辑成果，同样也引发了不少争议，因此关于“设计婴儿”的问题，还有待更多安全性的研究确认。