Science杂志最新报道“强强强效HIV抗体”即将进入临床

【字体: 时间:2017年09月22日 来源:生物通

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  与单一天然抗体相比,这种经工程改造的“三位一体”抗体(three-pronged antibody,以下简称三体抗体)在猴子体内获得了更成功的免疫效果。

  

与单一天然抗体相比,这种经工程改造的“三位一体”抗体(three-pronged antibody,以下简称三体抗体)在猴子体内获得了更成功的免疫效果。

这一成果由美国国立卫生研究院(NIH)和巴黎制药企业赛诺菲(Sanofi)共享,技术核心在于将三种能与不同HIV关键位点结合的抗体组合起来,创造出一款全新的广谱中和抗体。

新型抗体在人体(健康人和HIV感染者)上的早期临床试验正在筹备。与传统的单靶点抗体相比,它将更能胜任消灭艾滋病病毒的工作。

“组合抗体绑定着三种截然不同的HIV靶向抗体,这种强效联合策略更有可能生成有保障的病毒防御手段,”美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长Anthony S. Fauci医学博士说。

今天文章中公布的这款三体抗体的研发工作由NIAID和赛诺菲共同承担,项目带头人是NIAID疫苗研发中心(VRC)主任John R. Mascola医学博士和赛诺菲首席科学官、高级副总裁Gary J. Nabel博士。

组成这种新型疫苗的三个单元分别来自三款单个HIV抗体,每一款都具备不同病毒株的杀伤能力。

科学家们从HIV感染者体内分离出单独抗体,然后VRC和赛诺菲的研究人员根据前期筛选工作,测试了十几种双元和三元特异性抗体组合,从中找出了最佳的组合方式:VRC01搭配 PGDM1400和10E8v4(如图),三种抗体分别与病毒的CD4结合位点,膜近外缘区域(MPER)和V1V2多糖位点有关。

研究人员选用两种SHIV(猴和人免疫缺陷病毒),在猴子身上检测了新疫苗的效力。其中一株病毒对VRC01敏感,对PGDM1400有抗性。另一株病毒对PGDM1400敏感,对VRC01有抗性。

24只猴子被分为三组,第一组注射VRC01中和抗体,第二组注射PGDM1400抗体,第三组注射新型三联抗体。5天后,将24只猴子暴露于两种SHIV。第一组有6只猴感染了SHIV,第二组5只,第三组全部猴子都没被感染。

2018年年底,由赛诺菲制药公司生产的三体疫苗将在NIAID的指导下正式进入1期临床试验,目的是在健康人中检测抗体的安全性和药代动力学。另外,NIAID资助的AIDS临床试验组正在讨论在HIV感染人群中开展独立1期临床试验的具体实施计划。

一旦三体HIV抗体策略被证明有效,该方法也能被用于其他传染性疾病、自身免疫性疾病和癌症预防/治疗的参考模板。

原文标题:Trispecific broadly neutralizing HIV antibodies mediate potent SHIV protection in macaques

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