NEJM完成迄今为止最大规模儿童益生菌研究：质疑益生菌作用

加拿大卡尔加里大学的最新研究表明益生菌不能帮助患有肠道感染的儿童

　　

生物通报道：益生菌是价值数十亿美元的新兴产业，市场宣称它是治疗多种疾病（包括腹泻）的有效方法。然而，来自加拿大卡尔加里大学的一项最新研究完成了迄今为止规模最大的益生菌对儿童影响的临床试验，显示益生菌对儿童的胃肠炎没有帮助。

“我们研究了数百名儿童服用益生菌的影响，这些儿童患有呕吐和腹泻，他们的父母将他们带到全国各地的急诊室进行治疗，”医学博士Stephen Freedman说，“我们没有发现益生菌能减轻症状，或者帮助恢复肠道的证据。”

Freedman领导了加拿大6个地点的研究，其中包括近900名儿童。同时美国也进行了一项10个地点的研究，由David Schnadower博士领导，他招募了近1,000名儿童。这两项研究的结果将于11月22日星期四在《新英格兰医学》NEJM杂志上发表。

“前期较小规模的试验显示出了一些结果，我们希望大规模地复制这些研究结果，确定患者的年龄，感染类型，抗生素的使用或儿童患病的时间长短，这些因素对益生菌的反应，“辛辛那提大学医学院的Schnadower医学博士说，“无论数据如何分析，这两项研究的结果都是否定的。”

研究人员测试了两种商用品牌的益生菌。加拿大双盲随机研究的招募始于2013年，儿童的年龄范围为3至48个月。一半的孩子接受益生菌，而另一半接受安慰剂。

“这些研究结果合在一起，非常能说明情况。研究结果显示，接受益生菌治疗的儿童在多种症状中都与接受安慰剂的儿童有完全相同的结果，这传达了一个明确的信息，即我们需要大型，以患者为导向的严格临床试验来分析益生菌在其他健康应用中的作用和益处。”

益生菌通常被认为是安全的，它们在加拿大被归类为食品成分，可作为天然保健品出售。因此，不需要药物所需的严格科学测试，例如多次临床试验。

“到目前为止，大多数关于益生菌影响的研究都很少，而且大多由行业资助，” Freedman说，“为了更好地帮助大家了解益生菌，我们需要进行独立研究，证明或反驳市场营销人员对医疗保健产品的要求。”

原文标题：

Multicenter Trial of a Combination Probiotic for Children with Gastroenteritis