Nature报道新冠病毒治疗新进展：80多项临床试验

随着艾滋病毒药物，干细胞和中药争相在证明它们治疗的价值，世界卫生组织（WHO）也开始尝试规范新冠病毒筛查。

　　

据Nature报道，中国目前已有80项针对COVID-19潜在疗法的正在运行或尚待进行的临床试验，患上新冠肺炎的患者每日都在增加，目前已经杀死了将近1400人。

中国已经进行了多项临床试验，新药已与具有千年历史的传统疗法并列，临床试验登记每天都在增长。由于这种疾病没有已知的治疗方法，临床医师们都希望为患者提供帮助，但是科学家们警告说，只有仔细进行试验才能确定哪种措施有效。

世界卫生组织（WHO）首席科学家Soumya Swaminathan表示，他们的团队一直在评估中国的许多试验，并草拟一项可由世界各地的临床医生同时进行的临床试验方案计划。如果中国的试验（每个试验多达600人）设计没有严格的研究参数标准，例如对照组，随机分组和临床结果的衡量标准，那么这些努力将徒劳无功。因此，WHO正在与中国科学家一道制定标准。例如，无论接受何种治疗，都应以相同的方式来衡量一个人的恢复或衰退阶段。 Swaminathan解释说：“我们希望能为整个过程构建框架。”

WHO的临床试验方案设计灵活，可让世界各地的研究人员随时间汇总其结果。它将比较有科学证据支持的两种或三种疗法，包括一种HIV药物组合（lopinavir和ritonavir) 和一种实验性抗病毒药物remdesivir。

Swaminathan说：“直接进行临床试验是当务之急，因为一旦我们了解了哪些是有效方法和哪些是无效方法，那现在就可以治疗患者。”

最佳潜在治疗方案
中国已经开始对将被纳入世界卫生组织总体规划的药物进行试验。中国临床试验注册中心，也就是中国生物医学研究的数据库，公布了相关信息，包括有关现有疗法，实验程序和中药的对照试验。这些疗法有不同数量的证据支持其功效。

两种HIV药物可阻断病毒需要复制的酶。在动物研究中，它们降低了导致严重急性呼吸道综合症（SARS）和中东呼吸综合症（MERS）的病毒水平。

Remdesivir是由生物技术公司Gilead生产的核苷酸类似物，在抗动物冠状病毒方面也取得了一些成功。 1月，研究人员报告说，在美国的一位患者在接受remdesivir3治疗后抵抗了COVID-19感染。在2月的第一个星期，中国启动了两项安慰剂对照的相关试验，该试验包括760名COVID-19患者。上海复旦大学病毒学家姜世波说，研究将在四月底完成，这种药物可能最早在五月得到中国当局的批准。他说：“但是到那时，流行病可能已经消失了。”

中国还启动了一些试验来测试氯喹，这是一种在细胞培养物中杀死了新的冠状病毒（称为SARS-CoV-2）的疟疾药物。还有研究人员正在研究类固醇是否能减轻严重COVID-19人群的炎症或造成的伤害。法国国家卫生局INSERM的流行病学家Yazdan Yazdanpanah说：“如果能看到这些结果将很有趣。”他补充说，如果疫情继续蔓延，全世界的研究人员和临床医生都将需要这些信息。

另一项研究（一项300人的对照试验）将测试COVID-19幸存者的血清。在过去的几十年中，这种基于一个人不断积累的抗病毒抗体的策略证明了可以迅速帮助刚感染的人进行抗击，也已经在治疗其他病毒方面取得了一定的成功。

中国临床试验注册中心也列出了两项干细胞试验。浙江大学附属第一医院的一个研究小组将向28名患者注入来自月经血的干细胞，并将结果与​​未接受注射的人进行比较。到目前为止，几乎没有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。 Swaminathan说，世卫组织无法控制研究人员的工作，但她说，该机构在2016年暴发期间发布了关于进行试验的道德规范的指南，他们将很快发布有关该问题的简短报告。

注册中心列出的约15个试验预计将有总共2,000多人参与各种中药研究。其中最大的试验药物之一是双黄连，这是一种中草药，其中含有连翘的提取物，据说这种药物早在2000多年前就已被用于治疗感染。该试验有400名参与者，其中包括接受标准护理但没有安慰剂治疗的对照组。

世卫组织正在与中国科学家合作，希望标准化所有研究的设计，包括有关中医药学的研究。这项努力源于去年的一个有争议的举措——世卫组织在疾病纲要中认可了中药。批评者认为世卫组织的认可相当于背书，但Swaminathan不同意。她说，世卫组织的这一举动有助于该组织编纂医学术语，以便可以以与药物测试相同的严格程度来评估草药。她说：“我们需要一种科学的方法来测试中药。”

向前进
在这些试验开始进行的同时，研究人员正在寻找可以对抗多种冠状病毒的新药，包括尚未出现的那些病毒。 SARS，MERS和COVID-19潜在病毒表面的穗状蛋白提供了诱人的靶标。复旦大学和其他研究小组已经发现了能与刺突结合的化合物和抗体，可以防止冠状病毒侵入人类细胞。但是美国国立卫生研究院的微生物学家Emily Erbelding警告说，此类研究尚处于早期阶段，而且该化合物仍需要开发成药物并在动物中进行测试。为了推动COVID-19的研究，NIH在2月初宣布了“紧急奖励”拨款。

姜博士说，由于治疗的可能性很多，时间有限，随着试验的进行，世卫组织应就目前的治疗方法和放弃的治疗方法提供建议。他希望在爆发结束后继续进行更好，更广泛的治疗方法的研究。他说：“我担心这将与非典时期一样，最后会无疾而终。”

（生物通）