中美志愿者已注射,还有哪些新冠疫苗在开发中?

【字体: 时间:2020年04月03日 来源:生物通

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  在确诊病例数字不断上跳的今天,这样的消息真是振奋人心。当然,还有更多的候选疫苗正处于临床前研究阶段。世卫组织(WHO)于3月20日公布了目前正在开发的44款COVID-19候选疫苗。下面我们就来重点介绍一些。

  

面对全球范围内愈演愈烈的新冠肺炎(COVID-19)疫情,大家都在热切期盼着疫苗的到来。对于病毒传染性疾病,唯有疫苗,才能解忧。1月初疫情暴发后,各个国家都投入人力财力物力,积极开发新冠病毒的疫苗。

1月23日,流行病防范创新联盟(CEPI)宣布,将联手三个合作伙伴,共同开发针对新型冠状病毒的疫苗。这三个伙伴分别是美国Inovio Pharmaceuticals公司、澳大利亚昆士兰大学以及美国生物技术公司Moderna。如今,才仅仅两个月的时间,Moderna开发的新冠疫苗已经注射到志愿者的体内。

与此同时,我国多家企业和科研机构也展开了疫苗研制方面的科研攻关,从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线推进疫苗研发。3月16日,军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗已获批正式进入临床试验。目前,108名志愿者已接种。

在确诊病例数字不断上跳的今天,这样的消息真是振奋人心。当然,还有更多的候选疫苗正处于临床前研究阶段。世卫组织(WHO)于3月20日公布了目前正在开发的44款COVID-19候选疫苗。下面我们就来重点介绍一些。

1. Moderna

疫苗:mRNA-1273

类型:新型脂质纳米颗粒包裹的mRNA疫苗,编码Spike蛋白的预融合稳定形式

现状:mRNA-1273疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染性疾病研究所(NIAID)与Moderna公司联合开发。当地时间3月16日,疫苗开始第一阶段的临床试验(NCT04283461),首名志愿者在西雅图接受了试验性疫苗注射。据介绍,陆续将有45名志愿者参与临床试验,接受3种不同剂量的疫苗注射。他们将接种两次,中间间隔28天,并接受为期一年的观察。

据NIH官员称,此前NIAID与Moderna的科学家曾在MERS疫情中进行过针对S蛋白靶点的疫苗研究。这次,他们在MERS病毒疫苗的基础上,把相应序列替换成新冠病毒的序列,然后快速制备出新冠病毒的mRNA疫苗。mRNA核酸疫苗具有免疫活性强、研发周期短等特点,而且mRNA不会整合到人体基因组,因此与DNA疫苗相比安全性更高。

2. 康希诺生物(CanSino Biologics)

疫苗:重组新型冠状病毒疫苗

类型:基于5型腺病毒载体的重组疫苗(Ad5-nCoV)

现状:康希诺生物公司在3月17日表示,它与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)近日获批,开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗(ChiCTR2000030906)。

该疫苗采用腺病毒载体平台技术,表达新型冠状病毒Spike蛋白,在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗,并多次接种给中国援非人员,为保护我国国民的生命健康提供防护保障。

根据中国临床试验注册中心文件,此次临床试验将从2020年3月16日到12月31日,共需要九个多月的时间。受试者将分为三组,分别为低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组共36人。主要测量指标是在接种后7天的“0-7天内的不良反应”,次要指标是0-28天内的不良反应、6个月内的严重不良反应、抗S蛋白特异性抗体等。

3. BioNTech、辉瑞(Pfizer)和复星医药

疫苗:BNT162

类型:旨在预防COVID-19感染的mRNA疫苗

现状:BioNTech和辉瑞公司在3月17日宣布,两家公司就一种候选的mRNA疫苗(BNT162)达成共同开发协议。两家公司表示,他们预计将于4月份开始BNT162的临床试验,在欧洲(从德国开始)、美国和中国开展全球多中心临床试验。

就在两天前,BioNTech还宣布与复星医药合作,在中国共同开发BNT162。复星医药同意对BioNTech进行5,000万美元的股权投资,并向BioNTech支付高达8,500万美元的额外预付款和里程碑付款。两家公司将分享在中国销售疫苗的收入。

4. Altimmune

疫苗:单剂量鼻腔给药的疫苗

类型:与该公司之前开发的流感候选疫苗NasoVAX采用相同的平台疫苗技术

现状:Altimmune于2月28日表示,它已经完成了疫苗的设计和合成,现在正在推进动物试验和生产制造。疫苗的临床试验最早将于8月开始。与NasoVAX疫苗(目前正处于II期临床)一样,COVID-19疫苗是在单次鼻腔给药后提供全身免疫。Altimmune认为,鼻腔给药会在最需要的地方启动免疫反应,以防止呼吸道感染。

5. 葛兰素史克(GSK)和三叶草生物(Clover Biopharmaceuticals)

疫苗:COVID-19 S-Trimer

类型:基于重组蛋白的新冠病毒疫苗

现状:两家公司在2月24日表示,葛兰素史克同意向三叶草生物提供疫苗佐剂系统,以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体(S-Trimer)”。葛兰素史克是利用不同佐剂系统开发创新疫苗的领导者,在一些疫苗中使用佐剂能够增强免疫应答,从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。

在科学家年初发现并公布新型冠状病毒的基因组核酸序列后,三叶草生物已经完成了病毒抗原S基因的合成,并采用其独有的Trimer-Tag©专利技术和基因重组的方法构建了“S-三聚体”重组蛋白疫苗基因表达载体,通过基因转移在哺乳动物细胞内表达和纯化与冠状病毒S蛋白构象高度相似的共价三聚体融合蛋白重组抗原“S-三聚体”。

6. CureVac

疫苗:mRNA疫苗

类型:基于该公司疫苗平台的新冠病毒疫苗

现状:不久前,美国与德国疫苗之争闹得沸沸扬扬。据传美国有意收购德国一家生产新冠病毒疫苗的公司,而德国则大力挽留该公司。这家公司正是CureVac。3月16日,欧盟介入,宣布将向该公司提供8000万欧元的担保贷款,用于扩大疫苗研发和生产。

CureVac公司否认了特朗普政府有意收购疫苗的报道。它表示,公司致力于在4月份启动其基于mRNA的COVID-19疫苗的动物试验,并在初夏之前开始人体试验。今年1月份,CEPI宣布资助CureVac 830万美元,以加速疫苗的开发、生产和临床试验。

7. Generex Biotechnology

疫苗:Ii-Key多肽疫苗

类型:基于Generex的Ii-Key免疫系统激活技术平台的疫苗

现状:Generex在3月4日表示,它将使用EpiVax的计算工具,来预测SARS-CoV-2的哪些表位可以用Ii-Key技术来生成多肽疫苗。利用EpiVax预测的表位,Generex将生产一系列模拟病毒表位的合成肽段,并将其寄给中国的研究人员,利用COVID-19康复患者的血液样本进行试验。

2月27日,Generex表示,它已经收到中国技术交易所、山东省科学院生物研究所等单位开发Ii-Key疫苗的合同。根据合约,中方将预付100万美元,开发和试验完成后再支付500万美元作为Ii-Key技术的许可费,根据合同生产的每剂疫苗将支付20%的专利权使用费。中方将拥有在中国使用和商业化COVID-19技术和产品的专有权。

8. iBio和北京睿诚海汇

疫苗:预防SARS-CoV-2感染的疫苗

类型:利用iBio的FastPharming System™生产的植物性疫苗

现状:iBio公司成立于2008年,总部位于美国纽华克,致力于研究利用植物来生产疫苗以应对感染性疾病,公司的植物瞬时系统已被用于生产埃博拉病毒和登革热病毒的候选抗体。

2月3日,iBio公司和北京睿诚海汇健康科技有限公司(CC-Pharming)宣布双方将合作开发和测试利用植物来生产的疫苗以应对新型冠状病毒。该疫苗将使用iBio的FastPharming System™植物工厂生产。目前,两公司正在加快疫苗研发工作。

9. Inovio Pharmaceuticals和艾棣维欣

疫苗:INO-4800

类型:DNA疫苗

现状:1月10日,Inovio利用其专有的DNA药物平台技术,在获得基因序列后3小时内设计出DNA疫苗INO-4800。之后,该公司开始生产INO-4800,并开始临床前测试。1月23日,Inovio从CEPI处获得了高达900万美元的拨款,用于资助INO-4800的临床前和初步临床开发。

1月30日,Inovio宣布将与北京艾棣维欣生物技术有限公司(Beijing Advaccine Biotechnology Co)携手加快在中国开发INO-4800。此次合作旨在利用艾棣维欣的技术在中国进行一期试验,配合Inovio在美国的临床开发工作。Inovio和艾棣维欣还将携手筹集更多资金,并进一步与中国大型疫苗企业合作,提高未来测试INO-4800的速度。

10. 杨森制药(Janssen Pharmaceutical)

疫苗:预防COVID-19的疫苗

类型:基于杨森AdVac®和PER.C6®技术的腺病毒疫苗

现状:杨森公司自今年1月起就开始进行新冠病毒疫苗的研发。利用该公司的腺病毒载体技术平台AdVac,杨森的研究团队与哈佛大学医学院的研究人员联合设计并检测了多种候选病毒疫苗,并且进行了临床前检测。杨森的这一技术平台曾用于开发预防埃博拉病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗,具有良好的安全性。同时,该公司的Per.C6生产技术能够保证快速、大规模地生产腺病毒载体,从而满足大流行时对疫苗的强劲需求。

目前,研究团队已经从中筛选出一款主打候选疫苗和两款备选疫苗,即将开始临床级别生产阶段。强生公司和美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)承诺将投资超过10亿美元,以加快新冠病毒疫苗的研发。预计这一候选疫苗的临床试验将在2020年9月启动。

国内外的更多疫苗也在开发中,有兴趣的读者可浏览WHO的COVID-19候选疫苗汇总表:https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1

 

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