中国首个CAR-T疗法：患者的癌细胞在两个月内被清除

中国第一个CAR-T疗法：患者的癌细胞在两个月内被清除

　　

中国首个CAR-T治疗:患者的癌细胞在两个月内被清除。花费约120万人民币，约18.6万美元。在美国，类似的治疗费用在37.3万到47.5万美元之间。

近日，一针120万元的注射剂可以让癌细胞消失，让大家的眼睛都亮了:癌症患者有救了吗？

中国首个获批的CAR-T药物阿基仑赛注射液(Yikaida)于今年6月获准上市。这种抗癌药物是一种“CAR-T”疗法，在中国首次应用。人体的免疫细胞被用来治疗肿瘤。

然而，每剂120万元的价格仍然让很多人感到惊讶。

 

 

中国首例接受CAR-T细胞治疗的患者。癌细胞在两个月内就被清除

来自上海的陈女士成为中国第一个接受CAR-T细胞治疗的人。

据《健康时报》报道，8月26日，中国首例接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者从上海瑞金医院出院。

2019年6月，陈女士被诊断为弥漫性B大细胞肿瘤，听到这个消息时犹如晴天霹雳。

已经使用了许多治疗方法，但效果不是很好。另外，由于年纪大了，身体不好，很多治疗方法都不适用。

经过两个月的阿基仑赛注射剂治疗，陈女士发现体内暂时没有癌细胞，症状完全缓解。一份流出阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品的零售价为120万元/袋（约68ml）。

事实上，据《凤凰健康新闻》报道，世界上第一个接受CAR-T细胞免疫治疗的患者艾米丽·怀特黑德(Emily Whitehead)在2012年接受了治疗，癌症已经连续6年没有复发，因此他在2017年被选为《自然》杂志的封面人物。今年也迎来了无癌生存的第九年。

 

什么是CAR-T疗法?它能治愈所有癌症吗?

CAR-T(嵌合抗原受体T，嵌合抗原受体T细胞)疗法是通过基因修饰激活人类免疫系统中T细胞的识别能力，使T细胞能够准确地检测癌细胞，并激活自身免疫以“清除”癌症。细胞是目前世界上取得突破的肿瘤免疫治疗技术之一。

 

（图片来源：见上方水印）

 

虽然CAR-T治疗对于大多数人来说是比较陌生的，但它确实是当前肿瘤治疗领域的“网红”。CAR-T是一种“活的药物”，由人体自身的免疫细胞制成。通过在患者的T细胞中加入CAR基因，可以修饰T细胞识别并杀死患者体内的癌细胞，从而获得自身免疫重建，从而实现治愈的可能性。

普通免疫T细胞从患者体内提取分离后，通过整个冷链将其运送到制备设施，然后利用基因工程技术将T细胞转化为CAR-T细胞。大量CAR-T细胞在实验室进行扩增，经过严格的质量控制和质量检验，通过冷链运输将CAR-T细胞运送到医院，再运送回患者。

在患者体内，一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞就会被激活并重新膨胀，发挥其巨大的特异杀伤能力，摧毁肿瘤细胞。

CAR-T治疗与传统药物、单克隆抗体、小分子靶向药物相比具有更大的优势。一次注射，无需重复给药。对于没有有效治疗的晚期淋巴瘤患者，传统的治疗方案只能存活大约半年。该阿基仑赛注射液总有效率可达80%左右，并带来持续缓解，其中近一半患者可存活4年以上，有临床治愈的可能。

与此同时，阿基仑赛注射液也是世界上受益最多的CAR-T药物。可以说，CAR-T细胞治疗是癌症真正的“克星”。

目前哪些疾病最适合CAR-T技术治疗?

目前，该疗法主要治疗血液系统肿瘤。“例如，白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗效果相对较好，但对其他癌症的效果还不确定。”

CAR-T治疗目前在中国仅被批准用于复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤，不推荐用于新诊断的淋巴瘤患者。

白血病和其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展，这将使更多的血液肿瘤患者在未来受益。对于实体肿瘤，CAR-T治疗的临床效果不如血液肿瘤。

和其他抗癌药物一样，CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍说:“最重要的是细胞因子风暴和神经毒性。

目前CAR-T的副作用是可控的，普通医生可以及时处理，整体治疗效果还是比较好的。”

 

为什么这种抗癌药物这么贵?

“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法。每个病人的CAR-T细胞需要分批生产。

CAR-T在制备过程中价格昂贵。准备过程需要严格的质量控制和质量检验，整个过程需要一个月。重庆大学肿瘤医院血液学肿瘤中心主任刘耀在接受记者采访时介绍说。

目前市场上的五种CAR-T疗法都“贵得离谱”。美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华公司的Kymriah、吉利德公司的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝公司的Breyanzi和Abecma 5 CAR-T疗法。这些产品的价格在37.3万美元至47.5万美元之间。

 值得一提的是，9月3日国家药监局官网显示，CAR-T疗法产品“瑞基奥仑赛注射液”获批上市，它是继阿基仑赛注射液之后，中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T 产品。

(来源:互联网,仅供参考)