具有里程碑意义的临床研究：阿司匹林和常用的血液稀释剂一样有效

　　

接受骨折修复手术的患者通常会接受一种可注射的血液稀释剂低分子肝素，以防止危及生命的血凝块，但一项新的临床试验发现，非处方阿司匹林也同样有效。今天在佛罗里达州坦帕市举行的整形创伤协会(OTA)年会上公布的这一发现可能会促使外科医生改变他们的做法，转而给这些患者服用阿司匹林。

这项多中心随机临床试验对美国和加拿大21个创伤中心的12000多名患者进行了研究，是迄今为止规模最大的骨科创伤患者试验。该试验由马里兰大学医学院(UMSOM)的骨科和约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的重大肢体创伤研究联盟(METRC)共同领导。

该研究的首席研究员Robert V. O’toole医学博士说:“我们希望我们从这个大规模试验的发现对临床实践有重要的影响，甚至可能改变护理标准。”Robert V. O’toole医学博士是Hansj?rg卫斯医学基金会在UMSOM的骨科创伤教授和学校的骨科创伤学部的负责人。“骨科创伤患者通常被开出血液稀释剂低分子肝素，以防止术后数周内血栓形成。这种药物不仅需要注射，而且与阿司匹林相比价格也相当昂贵。”

根据美国疾病控制中心(CDC)的数据，血凝块在美国每年导致多达10万人死亡。据估计，美国每年有100万需要手术治疗的骨折患者，静脉中出现血栓的风险增加，包括致命的肺栓塞，也就是肺中的血栓。目前的指南建议开低分子肝素(依诺肝素)，尽管全关节置换术的研究表明阿司匹林作为一种更便宜、更广泛的选择有潜在的好处。

O’toole博士也是马里兰大学医学中心(UMMC) R Adams Cowley休克创伤中心的骨科主任，他在OTA年会上介绍了这项具有里程碑意义的临床试验的结果。这项1200万美元的研究由以患者为中心的结果研究所(PCORI) (PCS-1511-32745)资助，这是一个独立的非营利性组织，资助研究以帮助患者和临床医生做出更明智的医疗保健决策。

该研究招募了12211名腿部或手臂骨折患者，无论具体治疗方法如何，都需要进行手术或骨盆骨折。其中一半被随机分配每天两次接受30毫克可注射的低分子肝素。另一半人每天两次服用81毫克的阿司匹林。术后随访90天。

这项研究的主要发现是，在预防任何原因的死亡方面，阿司匹林与低分子肝素相比“不差”或“不差”——阿司匹林组47名患者死亡，而肝素组45名患者死亡。次要结局在非致死性肺栓塞中无差异。出血并发症的发生率和所有其他安全结果在两组中相似。在所有研究结果中，值得注意的一个潜在差异是低分子肝素组腿部的血块更少。这种相对较小的差异是由腿部下部的凝块引起的，但临床意义尚不明确。

安德鲁·波拉克(Andrew Pollak)医学博士说:“根据来自12000多名患者的数据，这项研究提供了明确的证据，证明阿司匹林是预防因骨科创伤需要手术的患者肺部血栓和死亡的可行选择。”安德鲁·波拉克是UMSOM的詹姆斯·劳伦斯·克南教授和骨科系主任，也是11所医院的马里兰大学医疗系统(UMMS)的高级副总裁和首席临床官。

这项试验被称为预防骨科创伤中的血栓，或预防血栓。参加试验的患者在UMMC的R Adams Cowley休克创伤中心和其他15个州的20个创伤中心以及加拿大的2个创伤中心接受治疗。招聘从2017年4月开始，一直持续到2021年。Deborah Stein，医学博士，公共卫生硕士，UMSOM的外科教授和UMMC成人重症监护服务主任，Renan Castillo博士，约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的卫生政策和管理副教授，是联合首席研究员。

马里兰大学巴尔的摩分校医学事务副校长Mark T. Gladwin医学博士和马里兰大学医学院John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授兼院长说:“这项令人兴奋的试验，是迄今为止在骨科创伤患者中进行的最大规模的试验，为外科医生提供了重要的指导，帮助他们在骨折手术后通过使用一种既便宜又容易管理的药物预防潜在的致命血栓。”