临床试验发现细胞疗法改善晚期心力衰竭患者的生活质量

　　

梅奥诊所的研究人员和国际合作者在一项后期多国临床试验中发现，基于干细胞的治疗改善了晚期心力衰竭患者的生活质量。在一项关于心脏病发作后细胞干预的最大研究中，患者报告说，当心脏修复优化的干细胞补充标准护理时，他们的日常困难减轻了。这项临床研究进一步证明，接受细胞治疗的患者死亡率和住院率较低。这项研究发表在《干细胞转化医学》杂志上。

“在这个全球老龄化的时代，人们的寿命更长了，但却面临着慢性疾病的风险，导致生活质量下降。“心力衰竭是一种新兴的流行病，需要新的治疗方案，”梅奥诊所心血管研究员、该论文的主要作者、医学博士安德烈·特齐克(Andre Terzic)说。“在目前的研究中，基于干细胞的方法证明了生物疗法对身体和情绪健康的持续益处。”Terzic博士是万豪家族董事，负责再生生物治疗中心的综合心脏再生医学。

美国每年大约有80万人心脏病发作。心肌损伤会削弱心脏向全身输送血液的能力，导致心力衰竭——一种使人衰弱并危及生命的疾病。心力衰竭患者的生活质量通常会下降，伴有呼吸急促、疲劳、腿部肿胀和日常活动受限。心力衰竭的标准护理包括心脏健康的饮食和习惯、药物、植入式装置和康复。然而，目前的治疗方案并不适用于所有人，尤其是在疾病晚期。研究

研究小组从10个国家的39家医院招募了315名晚期心力衰竭患者，尽管他们接受了标准的治疗。患者被随机分为接受干细胞治疗组和不接受干细胞治疗组。接受细胞治疗的患者接受心导管插入术。然后，从他们自己的骨髓中提取干细胞，并将其用于修复受损的心脏组织。指定不接受干细胞治疗的患者在没有细胞输送的情况下进行心导管插入术，即所谓的假治疗。

所有参与者都被要求在研究开始时完成21个问题的自我评估，然后在治疗后的26、39和52周再次完成。对于每个问题，他们对自己的身体、行为和情绪状态进行打分，分值从0到5。

在一年的随访中，先前存在左心室增大的患者一致报告细胞治疗后的生活质量优于接受假治疗的患者。与此同时，接受干细胞治疗的患者的死亡率和住院率也较低。

“来自最大的心血管细胞治疗试验之一的数据，测试了梅奥诊所发现的再生技术，表明对晚期心脏病患者的生活质量和数量都有好处，”梅奥诊所心血管研究员、该研究的第一作者、医学博士山田彻说。“再生治疗的益处通常是根据临床医生报告的结果来评估的。这项研究的独特之处在于，它的设计是为了倾听病人的经历。”

该临床试验以双盲方式进行，在研究分配期间，参与者和他们的医疗保健专业人员都被掩盖。设计双盲研究是为了减少评估患者结果时的偏倚风险。

需要进一步的独立临床研究来验证本研究的结果。