第一款治疗产后抑郁症的药物现已上市

【字体: 时间:2023年12月19日 来源:生物医学前沿

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  药物制造商周四宣布,美国批准使用的第一种产后抑郁症药物现在可供有需要的妇女使用。

  

产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病,在这种情况下,女性会感到悲伤、内疚、毫无价值,在严重的情况下,甚至会想到伤害自己或孩子。而且,由于产后抑郁症会破坏母婴关系,它也会对孩子的身体和情感发展产生影响。而黑人和棕色人种的女性以及社会经济地位较低的女性受到的影响更大。在美国,多达八分之一的女性在分娩前后患上抑郁症。

对于许多女性来说,获得口服药物将是一个有益的选择,可以应对极端的、有时危及生命的情绪。

“产后抑郁症不应被视为事后才想到的。我们需要接受对妇女的护理,增加获得有效护理的机会。像Zurzuvae(zuranolone)这样的治疗方法是一个希望的信号,我们离优先考虑孕产妇心理健康又近了一步。”

药物制造商周四宣布,美国批准使用的第一种产后抑郁症药物现在可供有需要的妇女使用。这种名为Zurzuvae(的药物可以迅速缓解严重的产后抑郁症,并帮助女性在分娩后恢复情绪平衡。百健和Sage Therapeutics公司在周四的新闻发布会上说,这种药物现在在专业药店有售,也可以直接运送给患者。

“像Zurzuvae这样的选择可以在第15天起作用,并在3天内改善症状,这有可能对产后抑郁症妇女的生活产生深远的影响,”纽约市范斯坦医学研究所的教授克里斯蒂娜·德里吉安尼迪斯博士在公司新闻发布会上说,她是导致Zurzuvae获得批准的临床试验的首席研究员。

但是,对于那些正在苦苦挣扎的新妈妈来说,快速缓解的代价并不便宜:在没有保险的情况下,每个疗程的药物费用将达到1.59万美元。

根据最近对近200名女性进行的一项研究,FDA在8月份批准这种药物时指出,与安慰剂相比,每天服用一次,连续两周,Zurzuvae显示出“快速、显著和持续”的抑郁症状减轻。

纽约市39岁的萨哈尔·麦克马洪(Sahar McMahon)就是其中一名女性:她在第二个女儿出生后参加了Zurzuvae的临床试验。她告诉CNN,她从未想过伤害自己,但她觉得自己“只是存在”。

“有时候我的孩子会尖叫。我会让他们在客厅里尖叫。我会回到自己的房间,关上门,对着枕头尖叫,然后我想,“我们这么做是为了什么?’”麦克马洪说。“我的整个思维过程都非常悲观,那根本不是我。”

服用了zuranolone(祖拉诺酮)后,“我立刻感觉更像我自己了,”她回忆说。

像麦克马洪这样的女性需要更多的治疗选择。Deligiannidis说:“过去的标准护理抗抑郁药虽然有效,但需要几周才能开始显示出益处,通常在治疗8-12周后才能看到最大的益处。”此外,这些药片必须服用数月或数年,并可能产生慢性副作用。

2019年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗产后抑郁症的Zulresso(布雷沙诺酮),这是一个突破,但这种药物必须在医疗机构通过60小时的静脉输注来输送。

Deligiannidis指出:“女性在获得这种救命药物方面存在障碍,因此开发一种相关的口服选择可能会增加治疗的可及性。”

这两种药物都是异孕酮的变体,异孕酮是一种神经活性类固醇,是黄体酮激素的副产品。异孕酮的水平在怀孕期间会急剧上升,然后在分娩后急剧下降,这可能会导致产后抑郁症。

Deligiannidis解释说:“虽然目前还不清楚祖拉诺酮是如何产生快速抗抑郁作用的,但研究表明,像zuranolone这样的神经类固醇可以通过迅速减轻压力和恢复健康的大脑网络连接来支持大脑健康。”

zuranolone最常见的副作用是嗜睡、头晕、镇静和头痛。

由于镇静的危险,FDA在Zurzuvae的标签上加上了一个黑框警告,提醒使用者在服用该药的12小时内不要开车或操作重型机械。

Deligiannidis说:“由于zuranolone是一个14天的急性疗程,所以不能长期服用,副作用应该局限于短期疗程。”FDA在其批准中指出,该药应在晚上与“高脂肪餐”一起服用。

女性健康专家对治疗产后抑郁症的新选择感到兴奋。

“这可能是一件大事,”加州大学洛杉矶分校(University of California, Los Angeles)儿童和青少年精神病学及妇产科临床助理教授米斯蒂·理查兹(Misty Richards)博士说。


                       

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