低剂量纳武利尤单抗（40 mg）治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的五年随访：与标准剂量疗法的匹配队列研究

来自某研究团队针对复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，开展了低剂量（40 mg）与标准剂量（3 mg/kg）纳武利尤单抗（nivo）疗效与安全性的对比研究。结果显示，低剂量组与标准剂量组在五年无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及不良事件发生率上均无统计学差异，表明40 mg剂量方案具有相当的疗效和安全性，为降低治疗成本与毒性提供了新策略。

　　

一项为期五年的随访研究对参与NCT03343665临床试验的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（classic Hodgkin Lymphoma, cHL）患者进行了深入分析。该研究聚焦于探索低剂量（Low-Dose, LD）纳武利尤单抗（nivolumab, nivo）（40 mg固定剂量）的治疗潜力，并将其疗效与标准剂量（Standard-Dose, SD）疗法（3 mg/kg）进行对比，采用了倾向评分匹配法以确保两组患者的可比性，最终每组各纳入62名患者。

研究的中位随访时间在低剂量组为63个月（范围：11-87个月），在标准剂量组为73个月（范围：20-107个月）。在疗效方面，低剂量组的总体缓解率（Overall Response Rate, ORR）为68%，完全缓解率（Complete Response, CR）为39%；标准剂量组则分别为70%和39%，两组间无显著差异。关键的长期生存指标显示，低剂量组的五年无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）为26.8%（95%置信区间CI: 17.8–40.7），标准剂量组为22.1%（95% CI: 12–40.6），统计检验p值为0.77，表明差异无统计学意义。五年总生存期（Overall Survival, OS）在低剂量组高达95.7%（95% CI: 90–100），标准剂量组为93.3%（95% CI: 87–99），p值为0.33，同样无统计学差异。进一步分析表明，无论是先前的治疗经历还是其他关键的临床因素，均未对无进展生存期产生统计学上的显著影响。

在低剂量组中，纳武利尤单抗的中位剂量按体重计算为0.58 mg/kg（范围：0.35–0.91）。分析结果指出，按每公斤体重计算的剂量差异并未对患者的生存结局产生显著影响。

安全性是本研究关注的另一重点。任何级别的不良事件（Adverse Events, AEs）发生率在低剂量组为69%，标准剂量组为77%；而3-4级严重不良事件的发生率分别为6%和13%。两组间在不良事件的发生率上均未观察到统计学上的显著差异。

综上所述，这项匹配队列研究证实，对于复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，采用40 mg固定剂量的纳武利尤单抗治疗方案，在长期疗效和安全性方面与标准的3 mg/kg剂量方案表现相当。