菲律宾10价肺炎球菌结合疫苗PHiD-CV与PCV10-SII的经济学评价：基于无疫苗接种对照的成本效益分析

为解决菲律宾儿童肺炎球菌疾病负担与疫苗选择的经济性问题，GSK研究人员开展了一项比较10价肺炎球菌结合疫苗PHiD-CV与新型PCV10-SII的成本效益研究。通过马尔可夫模型分析发现，两种疫苗相比无疫苗接种均具有成本效益优势，其中PHiD-CV可预防更多脑膜炎和急性中耳炎(AOM)病例，但PCV10-SII在价格降低20%时更具经济性。该研究为菲律宾国家免疫计划(NIP)的疫苗采购决策提供了关键证据。

　　

肺炎球菌感染是全球儿童健康的重要威胁，尤其在菲律宾等中低收入国家，肺炎仍是5岁以下儿童死亡的主要原因。尽管菲律宾自2015年起将13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)纳入国家免疫计划，但疫苗预算压力促使卫生部门考虑更具成本效益的替代方案。随着印度血清研究所的新型10价疫苗PCV10-SII获得世界卫生组织(WHO)预认证，比较其与现有10价蛋白D结合疫苗(PHiD-CV)的经济性成为迫切需求。

GSK比利时研究中心联合菲律宾、马来西亚和阿根廷团队在《Infectious Diseases and Therapy》发表研究，通过适应性马尔可夫模型评估两种疫苗的公共卫生价值。研究采用菲律宾卫生技术评估委员会(HTAC)报告的流行病学数据，模拟5年内疫苗接种对脑膜炎、菌血症、肺炎和AOM的预防效果，并计算终身质量调整生命年(QALY)和成本。关键方法包括：1)构建包含健康状态转换的静态马尔可夫模型；2)基于菲律宾出生队列(2021年136万婴儿)和80%接种覆盖率假设；3)疫苗效力参数来自芬兰IPD临床试验和交叉保护研究；4)成本数据源自菲律宾医保索赔数据库。

研究结果
公共卫生影响
PHiD-CV和PCV10-SII分别预防81.2例和70.3例脑膜炎病例，在5年期内显著降低IPD负担。PHiD-CV对AOM的预防优势更显著，可减少33,589例额外病例。

成本效益分析
两种疫苗相比无疫苗接种均呈现"绝对优势"：PHiD-CV和PCV10-SII分别节省10.3亿和11.9亿菲律宾比索(PHP)治疗费用。当PCV10-SII价格比PHiD-CV低20%时，增量成本效果比(ICER)为54,553 PHP/QALY，低于1倍人均GDP阈值(207,084 PHP)。

敏感性分析
疫苗价格差异是最大影响因素。若PCV10-SII仅降价5%，PHiD-CV将成为最优选择。疫苗效力参数和菌血症病死率(CFR)也对结果有显著影响。

结论与意义
该研究首次系统比较了菲律宾两种10价PCV的经济性，证实PHiD-CV在健康产出上的优势源于其对4型和18C血清型的覆盖及对非典型流感嗜血杆菌(AOM)的交叉保护。但PCV10-SII凭借价格优势，在预算受限情境下可能更符合成本效益原则。研究为菲律宾HTAC 2024年疫苗再评估提供了关键证据，提示政策制定者需权衡疫苗价格与健康收益的平衡。值得注意的是，模型未考虑PHiD-CV对H. influenzae肺炎的潜在预防作用，可能低估其实际价值。随着PCV10-SII真实世界数据的积累，未来需要动态更新血清型分布和疫苗效果参数以优化决策。