基于多克隆抗体的轮状病毒快速检测试纸条的研发与粪便样本评估

为解决轮状病毒(Rotavirus)在资源匮乏地区快速诊断难题，研究人员成功开发了一种基于多克隆抗体的侧向层析试纸条(LFIA)。该试纸条可在10–15分钟内完成检测，灵敏度达5×104 CFU/mL（仪器读值）和106 CFU/mL（肉眼判读），能识别5种主要流行基因型，临床验证显示其灵敏度95.26%、特异性99.51%，与ELISA结果高度一致(k=0.955)，为儿童急性腹泻的床旁诊断提供了新工具。

　　

轮状病毒(Rotavirus)是导致5岁以下儿童急性腹泻的首要病原体，其快速诊断对医疗资源匮乏地区尤为重要。这项研究创新性地采用多克隆抗体开发了侧向层析免疫检测试纸条(Lateral Flow Immunoassay, LFIA)，通过优化金纳米颗粒(20 nm直径)与检测抗体的偶联条件(pH 9.0，浓度100 mg/mL)，并在硝酸纤维素膜T线固定12 μg/cm的捕获抗体，实现了高效检测。

该试纸条仅需10–15分钟即可完成检测，仪器读值的检测限低至5×10⁴
CFU/mL，肉眼判读阈值为10⁶
CFU/mL。特异性验证显示与18种常见病原体无交叉反应，且能识别5种主要流行基因型。在665例临床样本测试中，灵敏度达95.26%，特异性99.51%，与ELISA结果的Kappa系数(k=0.955)表明高度一致性。

这项研究首次将多克隆抗体应用于轮状病毒LFIA试纸条开发，为基层医疗机构提供了可靠的床旁诊断(POC)工具，对儿童急性腹泻的早期防控具有重要意义。