关于脉冲场消融技术在美国早期应用情况及其医生学习曲线的见解

《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》：Insights Into Early Adoption and Physician Learning Curve of Pulsed Field Ablation in the United States

本研究通过DISRUPT-AF前瞻性多中心注册研究，评估美国首次脉冲场消融术（PFA）治疗阵发性及持续性房颤的临床流程、效率及安全性。结果显示，80.9%病例需肺静脉外消融，平均手术时间66.64分钟，并发症率1.7%，主要因血管穿刺并发症。操作效率随医师经验提升，美国实践模式与欧洲存在差异，如全身麻醉和电生理导航使用率更高。

　　

摘要

背景：

脉冲场消融（PFA）自2021年起在欧洲投入使用。在美国，PFA于2024年实现商业化，其应用模式预计与欧洲有所不同。本研究的目的是描述首次在美国真实世界登记研究中，PFA治疗阵发性和非阵发性心房颤动时的急性手术效率与安全结果、临床工作流程模式以及医生学习曲线。

方法：

DISRUPT-AF是一项前瞻性、多中心登记研究，使用pentaspline导管收集阵发性心房颤动和非阵发性心房颤动患者的首次PFA手术数据。研究记录了患者的基线特征以及急性手术效率与安全结果，并通过将医生经验水平分为1至3次、4至10次和超过11次手术来进行分析。

结果：

共有1076名患者纳入研究；80.9%的病例涉及肺静脉以外的消融区域。大多数手术在全身麻醉下进行（90.2%），并使用了电解剖映射技术（94.8%）。平均手术时间为66.64±28.36分钟。中位透视时间为6.17分钟（范围0–11.6分钟），其中25.3%的病例采用零透视方法，31%的病例采用低透视方法（<2分钟）。总体手术相关并发症发生率较低（1.7%），主要源于需要干预或输血的血管通路并发症。随着医生经验的增加，手术效率有所提高，表现为手术时间和透视时间的缩短。

结论：

美国首次使用pentaspline PFA导管的经验显示，与之前报道的欧洲工作流程存在显著差异，包括更普遍地使用全身麻醉和电解剖映射技术。医生学习曲线分析表明，随着经验的积累，手术效率不断提高，且安全性保持稳定。

图形摘要

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