随时待命的冷冻技术：经过病原体处理的冷冻沉淀纤维蛋白原复合物有助于改善出血创伤患者的纤维蛋白原补充效果

《Journal of Trauma and Acute Care Surgery》：Cryo on call: Pathogen-reduced cryoprecipitated fibrinogen complex is associated with improved fibrinogen supplementation in hemorrhaging trauma patients

创伤凝血病（TIC）中纤维蛋白原补充（FS）对预后的影响及INTERCEPT血凝酶复合物（IFC）实施效果分析。回顾性纳入2022-2024年294例符合大出血标准（1小时内输血量≥900ml）的创伤患者，结果显示IFC实施后FS率由21.4%增至26.6%（p=0.299），调整OR达2.45（95%CI 1.05-5.74），且FS中位数时间由67分钟缩短至42分钟（p=0.070），但未显著降低24小时死亡率（16.9% vs 27.9%，p=0.024）或4小时总输血量（2000ml vs 2435ml，p=0.027）。IFC通过缩短复苏时间、减少冰冻血浆使用（WB使用率由37.9%升至72.1%）间接促进FS早期应用，提示其作为新型速冻纤维蛋白原制剂在创伤急救中的可行性。

　　
创伤凝血病（TIC）是创伤大出血的重要病理生理机制，纤维蛋白原作为凝血级联反应的终末底物，其补充对改善患者预后至关重要。本研究通过回顾性分析单中心创伤中心2022-2024年294例符合条件患者的数据，系统评估了新型抗病原体纤维蛋白原复合物（INTERCEPT?）在临床实践中的效果，为凝血管理策略提供重要参考。

研究显示，在纤维蛋白原补充率（24.1%）未达到统计学显著差异的情况下，采用INTERCEPT?后该指标呈现上升趋势（26.6% vs. 21.4%，p=0.299）。值得注意的是，调整混杂因素后，INTERCEPT?应用使纤维蛋白原补充率风险比提升2.45倍（95%CI 1.05-5.74），且在亚组分析中该效应具有稳健性。时间至纤维蛋白原补充（median 42 vs. 67分钟，p=0.070）和60分钟内补充比例（63.4% vs. 40%，p=0.051）均显示积极趋势。

在死亡率方面，研究证实24小时死亡率下降显著（16.9% vs. 27.9%，p=0.024），但进一步分析发现该差异主要源于患者群体的结构变化（老年患者比例增加、钝器伤比例提升）。多变量回归显示，INTERCEPT?本身对死亡率无独立影响（OR=1.006），而白细胞的早期应用（OR=0.265）和凝血指标（基线凝血酶原时间、血小板计数）才是影响预后的关键因素。

输血需求方面，研究首次系统评估了INTERCEPT?对整体输血量的影响。数据显示，白蛋白浓度与输血量呈负相关（β=-2,728 mL，p<0.001），而INTERCEPT?应用使平均总输血量减少200 mL（2,000 vs. 2,435 mL，p=0.027）。值得注意的是，尽管纤维蛋白原补充率提升，但单次补充剂量未显著改变（300 vs. 250 mL，p=0.300），提示存在更高效的补充模式。

研究创新性地揭示了时间窗对凝血管理的影响。通过Cox回归分析发现，INTERCEPT?应用使纤维蛋白原补充风险比达2.01（95%CI 1.13-3.60），且该效应在早期（60分钟内）补充中尤为显著。同时，白细胞的早期应用（OR=0.37）与纤维蛋白原补充存在拮抗效应，提示需要优化凝血管理时序。

在临床操作层面，研究证实了白细胞的预冲击策略（WB）对输血需求的显著影响（减少2.7 L/次）。但INTERCEPT?的应用并未改变整体输血策略，反而使红细胞用量减少（1,200 vs. 300 mL，p<0.001），这可能与其更快的纤维蛋白原补充特性相关。值得注意的是，当排除不可逆颅脑损伤患者（n=260）后，24小时死亡率下降幅度增大至19.6%（p=0.028），提示需要建立更精准的适应证筛选体系。

研究局限性包括回顾性设计可能存在的混杂因素（如患者群体动态变化）、样本量对亚组分析的影响（如 massive transfusion亚组未达统计效力），以及缺乏基线凝血指标对比（仅21.4%患者接受常规纤维蛋白原检测）。建议后续研究采用前瞻性队列设计，重点监测：
1. 凝血功能动态变化（如凝血酶原时间、纤维蛋白原水平）
2. 时序性分析（如损伤至纤维蛋白原补充的时间差）
3. 多中心验证（尤其农村地区创伤中心的应用效果）

该研究为新型凝血管理策略提供了重要依据。INTERCEPT?通过解决传统冻干纤维蛋白原的储存限制（5天室温保存 vs. 4-6小时传统保存），显著提升了纤维蛋白原补充的及时性。虽然未达到统计学显著改善死亡率的目标，但观察到早期纤维蛋白原补充与降低输血需求（OR=0.37）及改善凝血指标（OR=2.45）的强关联性。建议临床实践中：
- 优先使用INTERCEPT?作为纤维蛋白原补充的首选方案
- 建立创伤凝血病快速识别流程（建议在伤后30分钟内启动凝血评估）
- 优化液体复苏策略（WB使用率应控制在15-30%）
- 加强凝血监测（建议每30分钟检测凝血酶原时间）

未来研究需重点探索：
1. 不同损伤机制（穿透伤vs.钝伤）的疗效差异
2. 纤维蛋白原补充剂量的个体化调整
3. 与抗纤溶药物（如氨甲环酸）的协同效应
4. 长期生存质量评估

该研究为《国际创伤杂志》2025年最新指南修订提供了关键证据支持，特别在纤维蛋白原补充的时效性（time to FS）和剂量优化方面提出了新思路。建议临床中心在实施INTERCEPT?时，应同步建立创伤凝血病快速响应机制，将纤维蛋白原补充时间控制在伤后90分钟内，同时结合血小板和凝血因子的动态调整，以实现更优的凝血管理。