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为精准定量半枝莲(Scutellaria barbata D. Don)水醇提取物中汉黄芩素,研究人员开发并按 ICH 指南验证高效薄层色谱(HPTLC)法。采用硅胶 60 F???预涂层铝板,流动相乙酸乙酯:甲苯:甲酸(5:4.9:0.1, v/v/v)分离,254 nm 扫描显示 Rf 0.87 处斑点,线性范围 10-40 μg/mg,提取物中含量 3.274 μg/mg,为质量控制提供可靠工具。
背景与目的:半枝莲(Scutellaria barbata D. Don)作为传统药用多年生草本植物,其含有的汉黄芩素(wogonin)具有抗炎、抗氧化和抗癌等生物活性,与其他活性成分共同构成该药材药理作用的物质基础,在传统与现代医药研究中备受关注。本研究旨在建立并验证一种高效薄层色谱(High-Performance Thin-Layer Chromatography, HPTLC)方法,用于精准测定半枝莲水醇提取物中汉黄芩素的含量。
方法:研究过程依据国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南进行严格的方法学验证,系统评估了线性、专属性、仪器精密度、精密度、准确度、检测限(LOD)、定量限(LOQ)和耐用性等参数,以确保方法的可靠性。
结果:HPTLC 分离在预涂硅胶 60 F???的铝制薄层板上进行,采用乙酸乙酯:甲苯:甲酸(5:4.9:0.1, v/v/v)作为流动相时获得最佳分离效果。在反射 / 吸收模式下于 254 nm 处进行光密度扫描,显示在比移值(Rf)0.87 处有紧凑斑点,对应汉黄芩素。线性回归分析表明,在 10-40 μg/mg 范围内,峰面积与汉黄芩素含量呈良好线性关系。测得粗提物中汉黄芩素的定量结果为 3.274 μg/mg 提取物。
结论:综上,所建立的 HPTLC 方法是一种简便、精准且准确的工具,可用于快速筛查半枝莲石油醚提取物中的活性成分(尤其是汉黄芩素)。该方法有望应用于含半枝莲的 herbal materials 及其制剂的常规质量控制与分析,为进一步探索其治疗潜力提供支持。